?參數性質(zhì)

序號

?技術(shù)參數與性能指標

?

1

一、產(chǎn)品名稱(chēng)：便攜式彩色多普勒超聲系統（便攜式彩超）。

二、用途說(shuō)明：適合腹部、婦科、產(chǎn)科、心臟、淺表組織與小器官、外周血管、顱腦、泌尿系統、兒科、矯形外科、經(jīng)直腸、超聲引導下介入性治療等全身超聲應用。

三、技術(shù)規格：

3.1主機成像系統

（1）▲顯示器：≥15寸，顯示器角度可調范圍≥30°；

（2）顯示器清潔可支持浸有清潔劑的軟布直接擦拭；

（3）▲主機可支持同時(shí)激活探頭接口數最大≥2個(gè)，相互通用；

（4）二維灰階成像部件；

（5）頻譜多譜勒顯示及分析系統；

（6）彩色多譜勒超聲波診斷部件；

（7）多譜勒能量圖；

（8）組織多普勒圖（包括速度圖、能量圖、M型等）；

（9）回聲信號離線(xiàn)分析及處理，支持動(dòng)態(tài)范圍、頻譜基線(xiàn)、圖像效果等調節，對于存儲數據的再測量和分析；

（10）空間復合成像技術(shù)；

（11）二維和彩色多譜勒雙幅實(shí)時(shí)顯示模式；

（12）智能實(shí)時(shí)寬景成像，支持線(xiàn)陣探頭、相控陣及凸陣探頭，具備成像速度提示、多種偽彩顯示；

（13）具有組織特征成像能夠獨立選擇肌肉、常規、脂肪、液性成像模式；

（14）▲ 超聲圖像顯示區域一鍵放大全屏顯示；

（15）▲ 整機重量≤8.5kg （不含電池）；

（16）▲系統集成設計，便攜性強，主機不需要額外適配器，可直接接市電使用。

3.2二維灰階成像單元

（1）數字化全程動(dòng)態(tài)聚焦，數字化可變孔徑及動(dòng)態(tài)變跡；

（2）發(fā)射聲束聚焦：發(fā)射≥8段；

（3）最大顯示深度:≥35cm；

（4）TGC: ≥8段；

（5）動(dòng)態(tài)范圍: ≥200，可視可調。

3.3彩色多普勒

（1）多普勒頻率≥2段可視可獨立調節；

（2）B/Color雙幅實(shí)時(shí)顯示；

（3）彩色多普勒血流速度定點(diǎn)測量技術(shù)（要求支持一幅畫(huà)面有≥6個(gè)測點(diǎn)以上，并具有深度顯示）。

3.4頻譜多普勒

（1）包括：脈沖多普勒（PW），高脈沖重復頻率（HPRF）,連續多普勒（CW）模式；

（2）取樣寬度及位置范圍：0.5mm~20mm；

（3）支持二維和頻譜多普勒同時(shí)偏轉。

3.5測量和分析

（1）常規測量（距離測量、橢圓及描跡測量面積周長(cháng)、體積測量）；

（2）外周血管專(zhuān)用測量及分析；

（3）婦科/產(chǎn)科專(zhuān)用測量及分析，含雙胎測量、胎兒生理評分、中國人群產(chǎn)科公式；

（4）心臟功能專(zhuān)用測量及分析；

（5）多普勒測量及分析（自動(dòng)及手動(dòng)包絡(luò )測量，自動(dòng)計算測量參數）；

（6）可實(shí)現實(shí)時(shí)狀態(tài)下以及凍結后，對于多普勒頻譜的自動(dòng)描記、自動(dòng)計算測量參數。

3.6圖像傳輸與存儲單元

（1）圖像存儲與(電影)回放重現單元：支持同步存儲(支持單幀圖像文件包含： DCM、TIFF單幀，電影文件包括：CIN、AVI、DCM)，即存儲或導出圖像數據的同時(shí)可以完成實(shí)時(shí)掃描；

（2）輸出: 復合視頻, S---視頻，VGA；

（3）支持數據無(wú)線(xiàn)傳輸；

（4）4個(gè)USB2.0接口，支持一鍵操作，圖像直接儲存硬盤(pán)或移動(dòng)儲存設備；

（5）≥1TB內置硬盤(pán)。

?參數性質(zhì)

序號

?技術(shù)參數與性能指標

?

1

一、?產(chǎn)品名稱(chēng)：全數字彩色多普勒超聲診斷儀（彩超）。

二、?用途說(shuō)明：腹部、產(chǎn)科、婦科、心臟、小器官、泌尿、血管、兒科、急

診、麻醉、介入、神經(jīng)、肌骨、顱腦、盆底及其它。

三、?為保證產(chǎn)品的先進(jìn)性，要求為2022年及以后最新出產(chǎn)機型，以產(chǎn)品首

次注冊證日期為準。

四、?技術(shù)規格：

1.?主機系統性能：

1.1?全數字化彩色多普勒超聲診斷系統主機；?

1.2??≥21”高分辨率醫用彩色液晶顯示器（分辨率：1920×1080）,顯示器支持上下左右旋轉、折疊調節；

1.3???操作面板具備角度可調液晶觸摸屏≥13英寸，主機重量≤84kg；

1.4?觸摸屏界面可調整菜單順序或隱藏；

1.5?▲超聲主機為Linux操作系統，主機探頭接口位于主機正面，主機探頭接口≥5個(gè)，大小一致，5個(gè)全激活互通互用；

1.6?筆式探頭接口；

1.7?數字波束形成器；

1.8?多倍信號并行處理技術(shù)；

1.9?數字化全程動(dòng)態(tài)聚焦；

1.10??數字化可變孔徑及動(dòng)態(tài)變跡技術(shù)，A/D≥14 bit；

1.11?二維灰階成像單元；

1.12?諧波成像單元；

1.13?M型成像單元；

1.14?彩色M型成像單元；

1.15?解剖M型成像單元：≥3條取樣線(xiàn)；

1.16?彩色多普勒成像單元；

1.17?頻譜多普勒成像單元(包括PW、CW和HPRF)；

1.18?組織多普勒成像單元；

1.19?負荷超聲成像單元；

1.20?支持3D/4D成像單元；?

1.21?支持工作流協(xié)議，支持自定義設置，根據預設流程可自動(dòng)添加注釋、體標及自動(dòng)激活測量等，同時(shí)結合教學(xué)系統，幫助操作者順利完成檢查工作；

1.22?內置超聲教學(xué)軟件，提供解剖示意圖、標準超聲圖像、掃查手法圖和操作者實(shí)時(shí)檢查圖像，指導操作者進(jìn)行標準切面的正確掃查，包含肝臟、心臟、乳腺、甲狀腺、腎臟、脾臟、子宮等切面；

1.23★腔內探頭實(shí)時(shí)溫控技術(shù)，溫度值在顯示器上體現(提供圖片證明)；

1.24預設條件：針對不同的檢查臟器，預置最佳化圖像的檢查條件，減少操作時(shí)的調節，并以臟器圖形化直觀(guān)顯示并配有部位名稱(chēng)，而非單獨的中文或英文顯示；

1.25二維寬景成像

1.25.1寬景圖像拼接處會(huì )實(shí)時(shí)顯示探頭移動(dòng)速度提示框，不同速度顯示不同顏色，同時(shí)屏幕實(shí)時(shí)顯示速度提示語(yǔ)；

1.25.2彩色血流寬景成像：包含能量多普勒寬景成像、彩色多普勒寬景成像 線(xiàn)陣探頭、凸陣探頭和相控陣探頭均支持寬景成像。

1.26彈性成像，具備壓力曲線(xiàn)顯示，組織彈性測量分析功能，支持彈性直方圖分析；

1.27造影成像單元

1.27.1支持腹部、淺表、腔內探頭造影成像；

1.27.2可與斑點(diǎn)噪聲抑制技術(shù)結合使用；

1.27.3具有實(shí)時(shí)雙幅造影對比成像模式，造影參數與二維參數可獨立調節；

1.27.4支持向前存儲、向后存儲；

1 1.27.5?向后存儲造影連續采集時(shí)間最長(cháng)10分鐘，具備雙計時(shí)器；?

1.27.6?造影圖像和組織圖像的位置可以進(jìn)行互換；

1.27.7?實(shí)時(shí)微血管造影成像技術(shù)，可清晰顯示組織內微小血管的灌注及走

行；?

1.27.8 灌注時(shí)間成像技術(shù)，在微血管造影成像的基礎上，將造影劑到達血管

腔內的時(shí)間作為研究對象，以不同顏色對不同到達時(shí)間進(jìn)行彩色編碼，并疊

加成像，直觀(guān)地顯示組織內血流灌注的時(shí)間先后信息，支持測量2點(diǎn)感興趣

區之間的時(shí)間差值進(jìn)行定量分析；

1.27.9?造影和組織混合成像模式，將造影圖像和組織圖像混合顯示，有助于

醫生定位感興趣的造影區在組織中的解剖位置；

1.27.10?造影時(shí)間強度曲線(xiàn)定量分析，支持8條TIC曲線(xiàn)的計算和顯示，自

動(dòng)計算到達時(shí)間（AT）、峰值時(shí)間（TTP）、峰值強度（PI）等組織灌注參數；

1.27.11子宮輸卵管3D/4D造影成像

a、支持灌注時(shí)間成像技術(shù)，以造影劑到達宮腔及輸卵管腔內的時(shí)間為研究對象，用不同顏色編碼造影劑微泡在腔內的不同到達時(shí)間，并疊加成像，在一段動(dòng)態(tài)視頻和一張靜態(tài)圖像上，均可通過(guò)宮腔及輸卵管腔內不同的顏色，直觀(guān)的顯示造影劑灌注的時(shí)間先后順序、灌注特點(diǎn)及形態(tài)分布，提升輸卵管通暢度評估的能力；

b、在灌注時(shí)間成像技術(shù)的基礎上，支持以時(shí)間裁剪、顏色裁剪的方式，快速去除宮腔及輸卵管等主要信息以外的背景圖像。

1.28空間復合成像技術(shù)，支持≥3檔調節，支持彩色多普勒模式；

1.29二維角度獨立偏轉成像；

1.30斑點(diǎn)噪聲抑制技術(shù)，改善邊界顯示，提高分辨率，可分級調節≥9級；

1.31高清成像，提高邊界顯示和組織對比，可分級調節≥5級；

1.32實(shí)時(shí)雙同步/三同步功能；

1.33擴展成像≥2檔可調 ；

1.34二維/彩色雙實(shí)時(shí)對比成像；

1.35一鍵優(yōu)化，支持獨立按鍵操作，支持二維、彩色、頻譜及造影模式等；

1.36圖像放大，支持全局放大（前端和后端）、局部放大（前端和后端）、一鍵全屏放大；局部放大倍數≥10倍，18級以上檔位調節；

1.37▲支持測量放大鏡，可實(shí)時(shí)同步無(wú)失真放大測量取樣區域，同屏雙區域顯示（非圖像放大后測量，放大鏡圖像跟隨測量標移動(dòng)跟蹤放大，測量標中心點(diǎn)與放大鏡中心點(diǎn)實(shí)時(shí)同步），提高測量數據獲取的精確性，不影響觀(guān)察測量區域與周邊組織位置關(guān)系；

1.38穿刺引導功能：支持單線(xiàn)和雙線(xiàn)區間引導兩種方式，可調節位置及角度；

1.39穿刺增強技術(shù)。

2.?測量/分析和報告

2.1?常規測量軟件包

2.1.1?基礎測量包，2B模式下支持雙幅跨幅測量；

2.1.2?彩色血流剖面圖，彩色多普勒模式下無(wú)需激活頻譜即可測量血管截面瞬時(shí)的血流量，顯示最大速度、平均速度、血流量，補償角度可調；

2.1.3?定點(diǎn)測速功能，彩色多普勒模式下可同屏測量血管腔內≥7個(gè)任意位置的血流速度；

2.1.4?頻譜自動(dòng)測量分析軟件，用戶(hù)可自由配置顯示的參數。

2.2?專(zhuān)科測量軟件包，支持腹部、婦科、產(chǎn)科、心臟、泌尿、小器官、兒科、血管，自動(dòng)生成報告

2.2.1??腹部測量軟件包，支持膀胱自動(dòng)測量；

2.2.2??婦科測量軟件包

a)?可測量盆底、子宮、子宮動(dòng)脈、卵巢、卵泡等，并自動(dòng)生成報告；

b)?子宮內膜厚度自動(dòng)測量，支持B模式自動(dòng)識別子宮內膜并對內膜厚度進(jìn)行自動(dòng)測量；?

c)?▲二維成像模式，支持一鍵自動(dòng)測量全部卵泡或單個(gè)卵泡的雙徑和體積，同屏顯示≥7個(gè)卵泡結果，支持對自動(dòng)測量結果進(jìn)行調整（包括卵泡新增、合并、分割、刪除等），支持卵泡大小自動(dòng)排序（提供廠(chǎng)家技術(shù)文件）；

d)??二維卵巢自動(dòng)測量，可在二維實(shí)時(shí)掃查或凍結過(guò)程中，一鍵自動(dòng)識別卵巢標準切面組織結構并自動(dòng)測量卵巢寬徑、長(cháng)徑和厚徑，自動(dòng)計算卵巢體積，自動(dòng)生成報告，支持快速注釋?zhuān)ㄌ峁S(chǎng)家技術(shù)文件）；

e)?▲ 支持二維實(shí)時(shí)卵泡動(dòng)態(tài)計數，支持卵泡實(shí)時(shí)自動(dòng)計數并標識，顯示器實(shí)時(shí)顯示當前切面識別到的卵泡總數（提供廠(chǎng)家技術(shù)文件）。

2.2.3?產(chǎn)科測量軟件包：4胞胎對比測量分析，支持NT自動(dòng)測量，胎兒生長(cháng)曲線(xiàn)顯示、胎兒解剖結構描述、胎兒生理評分、中國人群公式；

2.2.4??可選配產(chǎn)科自動(dòng)測量及分析功能，該功能支持腹部凸陣探頭及腹部容積探頭，開(kāi)啟自動(dòng)分析功能后，在產(chǎn)科二維實(shí)時(shí)掃查過(guò)程中不用按鍵，即可自動(dòng)識別捕捉胎兒相關(guān)標準切面≥14個(gè)，并同屏同步自動(dòng)存儲于圖像剪貼板區域，提供后續查閱，同時(shí)具有實(shí)時(shí)自動(dòng)標準切面質(zhì)控評分條功能，非標準切面不進(jìn)行自動(dòng)獲取。整個(gè)過(guò)程實(shí)現不用按鍵，不影響醫生連續實(shí)時(shí)掃查（提供廠(chǎng)家技術(shù)文件）；

2.2.5?心臟測量軟件包：心肌功能指數；

2.2.6?泌尿測量軟件包；

2.2.7?小器官測量軟件包；

2.2.8?兒科測量軟件包

a)?支持實(shí)時(shí)掃查及凍結標準切面時(shí)，一鍵自動(dòng)識別小兒髖關(guān)節標準切面、標記參考線(xiàn)及自動(dòng)測量α角、β角、d/D比率，并自動(dòng)進(jìn)行髖關(guān)節發(fā)育的臨床分型；

b)?支持旋轉圖像方向后自動(dòng)識別并自動(dòng)測量；

c)?支持小兒髖關(guān)節切面自動(dòng)添加注釋和體標。

2.2.9?血管測量軟件包：IMT血管內中膜自動(dòng)測量，具備前、后壁同屏獨立測量顯示，支持IMT內中膜評估曲線(xiàn)分析。

2.2.10?▲ 支持實(shí)時(shí)內中膜自動(dòng)測量，可自動(dòng)獲取5組IMT內膜厚度值，并實(shí)時(shí)更新。

3.?電影回放及原始數據處理

3.1??支持手動(dòng)、自動(dòng)回放，支持4D 電影自動(dòng)回放。

3.2??支持不同探頭6幅圖像同屏動(dòng)態(tài)回放，回放速度可調。

3.3??原始數據處理，可對圖像進(jìn)行離線(xiàn)參數分析，支持二維、M型、頻譜模式等。

4.?存儲及數據管理

4.1??內置超聲工作站；

4.2??內置≥1TB硬盤(pán)；

4.3??圖像存儲≥6600幀，電影回放時(shí)間≥600s；

4.4??同屏一體化智能剪切板：可實(shí)時(shí)同屏存儲、回放動(dòng)態(tài)及靜態(tài)圖像，可隨時(shí)調閱、傳輸、刪除圖像；

4.5??多種圖像格式傳輸：支持JPG、WMV、BMP、AVI、TIF等格式輸出；

4.6??支持圖像一鍵存儲到本地及USB外設。

5.?連通性要求

5.1??具有DICOM 3.0功能；

5.2??主機內置USB接口≥5個(gè)；

5.3??具有無(wú)線(xiàn)數據傳輸功能，通過(guò)移動(dòng)終端應用軟件（APP），掃描超聲設備中的二維碼，可將實(shí)時(shí)掃查圖像同步共享至移動(dòng)終端；也可將超聲設備中影像數據發(fā)送至移動(dòng)終端進(jìn)行瀏覽查閱、存儲，實(shí)現智聯(lián)交互；

5.4??具有遠程會(huì )診功能，支持申請、預約、會(huì )診指導等會(huì )診流程管理，可實(shí)現遠程終端音視頻互聯(lián)，遠程控制，支持多端互聯(lián)，同步視頻具備高清、高幀率流暢畫(huà)面；

5.5??具備HDMI、DVI、RGB、Video、S-Video等視頻接口。

6.?系統技術(shù)參數及要求

6.1??二維灰階成像單元

6.1.1??基波≥4段變頻，諧波≥4段變頻；

6.1.2??焦點(diǎn)個(gè)數：≥10個(gè)；

6.1.3??斑點(diǎn)噪聲抑制≥9檔；

6.1.4??最大顯示深度：≥39cm；

6.1.5??動(dòng)態(tài)范圍: ≥275，可視可調；

6.1.6???增益調節：增益調節≥200 ，B/M可獨立調節；

6.1.7??物理TGC增益補償≥8段，LGC側向增益補償≥8段；

6.1.8??偽彩圖譜: ≥12種；

6.1.9??聲功率≥100%，步進(jìn)1。

6.2??彩色多普勒成像單元

6.2.1?顯示方式：包括速度方差、速度、能量、方向能量顯示等；

6.2.2?彩色多普勒≥4段變頻，能量多普勒≥4段變頻；

6.2.3??增益調節≥200；

6.2.4??顯示位置調整：線(xiàn)陣掃描感興趣的圖像范圍：-30°～+30°；

6.2.5??智能血流追蹤技術(shù)，單鍵操作，取樣框自動(dòng)識別并追蹤血管位置及血流方向，同時(shí)自動(dòng)偏轉；

6.2.6??高分辨率血流成像，提供高空間分辨率和時(shí)間分辨率的彩色血流圖像，更細微的顯示末梢血流的動(dòng)態(tài)情況，機器具備獨立按鍵；

6.2.7?立體血流成像，通過(guò)光照模型，能夠在傳統二維血流成像CFM的基礎上，增加血流的立體感呈現，其顯示方式更加接近人眼所視的立體效果，使血流的視覺(jué)感受更真實(shí)；

6.2.8?▲ 微細血流成像，有效濾除軟組織和噪聲信號，最大限度保留超低速微細血流的信號，顯著(zhù)提升超微細血流信號的敏感性和成束性，有別于能量血流和高分辨率血流，機器具備獨立按鍵（提供獨立按鍵圖片證明）；

6.2.9?彩色基線(xiàn)調節：±15級可調。

6.3?頻譜多普勒成像單元

6.3.1??包括脈沖多普勒、高脈沖重復頻率、連續多普勒；

6.3.2??顯示方式：PW，B/PW, B/C/PW, B/CW, B/C/CW等；

6.3.3???PW ≥ 4段變頻；

6.3.4??PW實(shí)時(shí)自動(dòng)跟蹤測速，隨著(zhù)取樣門(mén)位置改變，PW速度可進(jìn)行自動(dòng)跟蹤測量；

6.3.5??彩色濾波器具有自動(dòng)和手動(dòng)技術(shù)：調節脈沖重復頻率時(shí)，壁濾波器自動(dòng)進(jìn)行相應優(yōu)化調節；

6.3.6??取樣寬度及位置范圍：0.5-30mm；

6.3.7??偏轉角度：≥±30°（線(xiàn)陣探頭）；

6.3.8??零位移動(dòng)：≥15 級；

6.3.9??最大測量速度：PW血流速度≥24.0m/s；CW血流速度≥40.0m/s；

6.3.10 最低測量速度：≤0.9mm/s(非噪聲信號)；

6.3.11 快速角度校正；

6.3.12 支持頻譜自動(dòng)測量。

6.4??3D/4D成像單元

6.4.1?渲染模式≥10種，包括：表面模式、骨骼成像、梯度亮度、X-線(xiàn)成像、深度成像、最小回聲成像、骨骼深度成像、光影成像等；

6.4.2??通過(guò)仿真成像技術(shù)對3D/4D立體數據進(jìn)行仿真渲染，并支持≥8種光源位置可調，顯示不同動(dòng)態(tài)光源所帶來(lái)的立體渲染效果；

6.4.3?光影成像技術(shù)，通過(guò)提取三維體數據組織邊緣輪廓信息，濾除部分組織信號，并進(jìn)行立體渲染，達到透視效果，主要適應于胎兒骨骼、孕囊、血管及空腔性結構等成像；

6.4.4??多燈光渲染成像技術(shù)，具有虛擬光源移動(dòng)技術(shù)，≥3種光源類(lèi)型可調節，支持可任意移動(dòng)光源，光源亮度可調；

6.4.5??截面功能，根據3D立體數據A、B、C三個(gè)正交平面之間的相互空間關(guān)系，通過(guò)調節某一平面，空間相關(guān)的另外一個(gè)平面也隨之變化，從而判斷病灶在A(yíng)、B、C平面的表現，可支持A/B、B/C、A/C、A/B/C 4種顯示模式；

6.4.6?斷層切片成像，可將3D立體數據沿A、B、C三個(gè)正交平面分別進(jìn)行連續平行斷層切割，可同屏顯示≥24幅不同深度圖像，可對切片進(jìn)行放大；

6.4.7?卵泡自動(dòng)測量，在3D立體數據下，一鍵自動(dòng)分割無(wú)回聲結構，自動(dòng)以不同的顏色區分顯示不同位置和大小的無(wú)回聲結構。并自動(dòng)測量卵泡直徑、X軸長(cháng)度、Y軸長(cháng)度、Z軸長(cháng)度、三個(gè)軸的平均值和體積，最大可顯示20組數據；

6.4.8?▲ 三維子宮自動(dòng)成像，可一鍵自動(dòng)完成采集框自動(dòng)調整、容積自動(dòng)采集重建圖像、子宮冠狀面的三維成像（提供廠(chǎng)家技術(shù)文件）；

6.4.9??Auto Face胎兒面部自動(dòng)識別：通過(guò)自動(dòng)識別胎兒臉部結構，一鍵去除遮擋胎兒面部的組織，可減免醫生反復采集和剪切操作，提高效率；

6.4.10 STIC時(shí)間空間相關(guān)成像技術(shù)，機械容積探頭實(shí)現，可快速獲取胎兒心臟容積成像,并支持彩色模式；

6.4.11 支持彩色多普勒三維成像、能量血流三維成像、高分辨率血流三維成像；

6.4.12 自由解剖成像，能以直線(xiàn)，曲線(xiàn)，描記線(xiàn)和多段線(xiàn)方式對容積數據進(jìn)行任意方向和角度的切割，從而可獲得正交切面成像、非正交切面成像及追蹤不規則結構的曲面平鋪成像，對復雜形態(tài)的結構進(jìn)行顯像；

6.4.13 容積對比增強技術(shù)，增強普通二維超聲中相似結構和組織的對比度，對不規則的斑點(diǎn)噪聲進(jìn)行抑制，從而形成更清晰的邊緣和內部結構。

7.?探頭規格

7.1??支持探頭類(lèi)型：凸陣、相控陣、線(xiàn)陣、腔內、容積、雙平面、經(jīng)食管探頭等；

7.2??凸陣探頭: 1.0-7.0MHz；

7.3??線(xiàn)陣探頭: 4.0-17.0MHz；

7.4??▲腔內探頭: 3-14MHz，不使用擴展成像技術(shù)情況下二維角度≥190°，擴展情況下二維角度≥210°（提供擴展前后證明圖片）；

7.5?▲可同時(shí)選配凸凸雙平面探頭和凸線(xiàn)雙平面探頭。

8.?技術(shù)、維修、培訓及其它

8.1??駐地以上城市具有廠(chǎng)家備件庫及售后服務(wù)工程師，支持安裝、調試及維修；

8.2??廠(chǎng)家提供專(zhuān)業(yè)人員現場(chǎng)操作和培訓。