1.招標條件
本招標項目名稱(chēng)為******醫院雙極等離子高頻手術(shù)系統及電切內窺鏡、纖維輸尿管腎鏡采購項目，項目招標人為******醫院，建設資金自籌。項目已具備招標條件，現對該項目進(jìn)行國內公開(kāi)招標。
2.項目概況與招標范圍
2.1項目概況：******醫院需購入雙極等離子高頻手術(shù)系統1套、電切內窺鏡2套、纖維輸尿管腎鏡2根，其中雙極等離子高頻手術(shù)系統（電切電凝系統）主要用于男性前列腺增生切除，切割速度快，凝血效果好；電切內窺鏡可用于子宮內病灶的細致觀(guān)察，在直視下取材或定位刮宮；纖維輸尿管腎鏡用于處理泌尿系統結石；上述三種設備滿(mǎn)足目前臨床的大部分患者需求，現對雙極等離子高頻手術(shù)系統、電切內窺鏡、纖維輸尿管腎鏡進(jìn)行招標采購。
2.2招標編號：WZSB-2025-05-18號
2.3項目地點(diǎn)：******醫院院內
2.4標段劃分：1個(gè)標段
2.5.1采購設備清單：
序號 | 設備名稱(chēng) | 數量 | 單位 |
1 | 雙極等離子高頻手術(shù)系統 | 1 | 套 |
2 | 電切內窺鏡（泌尿用） | 1 | 套 |
3 | 電切內窺鏡（婦科用） | 1 | 套 |
4 | 纖維輸尿管腎鏡 | 2 | 根 |
2.6所供貨設備的交貨地點(diǎn)、方式及時(shí)間
2.6.1供貨地點(diǎn)：******醫院院內
2.6.2供貨時(shí)間：合同簽訂后30天內按照招標人的要求完成所有設備安裝調試、驗收合格并交付使用。
2.6.3運輸方式：由中標方自行運輸，費用含在投標報價(jià)中。
2.6.4合同有效期：具體時(shí)間以簽訂合同時(shí)間為準。
2.7主要技術(shù)要求（標“*”條款為必須滿(mǎn)足的技術(shù)要求）
2.7.1雙極等離子高頻手術(shù)系統主要技術(shù)要求:
① 工作頻率：≥300Khz ?
② 輸出功率：等離子電切≤200W； 等離子電凝≤120W
③ 額定負載：等離子電切模式：300Ω±10Ω； ?等離子電凝模式：100Ω±10Ω
④ *安全等級：CF型
⑤ 具有開(kāi)機自檢功能，可以根據故障代碼準確判斷設備故障點(diǎn)。
⑥ 適用范圍:可用于生理鹽水環(huán)境下的等離子電切和電凝。
⑦ *主機顯示屏：應為全觸摸彩色液晶屏，操作簡(jiǎn)便。
⑧ 內窺鏡自動(dòng)保護功能，減少內窺鏡燒灼損壞。
⑨ 電極切割順暢無(wú)頓挫感,可以滿(mǎn)足前列腺剜除手術(shù); 可以快速清刀，避免組織粘刀。
⑩分類(lèi)管理級別：主機、電切鏡、電極都是三類(lèi)醫療器械。
2.7.2電切內窺鏡（泌尿用）主要技術(shù)要求
① 內窺鏡：2條，30°，4*302mm
② 手柄：1個(gè)，被動(dòng)式
③ 外鞘：1支，≤26Fr、帶進(jìn)出水開(kāi)關(guān)
④ 內鞘：1支，≤24Fr、可360°旋轉
⑤ 閉孔器：1支
⑥ 內鞘進(jìn)水接頭：1個(gè),可配合內鞘實(shí)施單鞘手術(shù)
⑦ 沖洗接頭：1個(gè)
⑧ 沖洗器：1個(gè)，霍夫曼式
⑨ 等離子電切環(huán)：2條 ?粗環(huán)與細環(huán)可選。
2.7.3電切內窺鏡（婦科用）主要技術(shù)要求。
① 內窺鏡：1條，12°，4*302mm
② 手柄：1個(gè)，被動(dòng)式
③ 外鞘：1支，≤24Fr、帶進(jìn)出水開(kāi)關(guān)
④ 內鞘：1支，≤22Fr、可360°旋轉.
⑤ 閉孔器：1支
2.7.4纖維輸尿管腎鏡主要技術(shù)要求
① 半硬性一體式纖維鏡體；
② 鏡體視野角12度；
③ 鏡體外徑8/9.8 Fr；
④ 鏡體工作長(cháng)度430mm；
⑤ 器械通道尺寸1*5Fr或2*3Fr；
⑥ 導像纖維≥50000pixels；
⑦ 可高溫高壓消毒。
⑧ *視場(chǎng)角 90?；
⑨ *角分辨力 1.2 ra(d)[C/(?)]；
⑩ *有效景深范圍 0-150mm；
11 ?*有效光度率 1940 DM[cd/(m2·lm)]
詳細技術(shù)要求詳見(jiàn)招標采購技術(shù)規格書(shū)
3.投標人資格要求
3.1依法成立，營(yíng)業(yè)執照處于有效期，具有獨立承擔民事責任的能力；具有良好的商/企業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會(huì )計制度；具有履行合同所必需的設備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；有依法繳納稅收和社會(huì )保障資金的良好記錄，可以開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票。
******醫院供貨業(yè)績(jì)（此次采購的雙極等離子高頻手術(shù)系統主機、電切內窺鏡（泌尿用）、電切內窺鏡（婦科用）、纖維輸尿管腎鏡都需各提供至少一個(gè)對應供貨業(yè)績(jì)），需提供相關(guān)業(yè)績(jì)合同掃描件作為業(yè)績(jì)證明材料。（業(yè)績(jì)證明材料的合同復印件中需反映出簽約雙方的名稱(chēng)及公章、簽約時(shí)間、設備名稱(chēng)、規格型號等）
3.3投標人所供貨物非自己生產(chǎn)制造的，需提供產(chǎn)品授權經(jīng)銷(xiāo)證明。
3.4此次招標不接受聯(lián)合體投標。
3.5******管理局進(jìn)行備案的設備，投標人供貨時(shí)需根據投標人投標報價(jià)的醫療器械類(lèi)別提供以下要求的資料。
①投標人所投一、二、三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品用于臨床的：二、三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的須具有醫療器械注冊證及登記表（新證不需登記表），一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證；(登記憑證復印件加蓋供應商公章)
②投標人所投在中華人民共和國境內生產(chǎn)的一、二、三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品用于臨床的：二、三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品須具有醫療器械生產(chǎn)許可證,一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的須具有醫療器械生產(chǎn)備案憑證；(備案憑證復印件加蓋供應商公章)
③經(jīng)營(yíng)用于臨床三、二類(lèi)醫療器械的：三類(lèi)醫療器械須具有醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，二類(lèi)醫療器械的須具有醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案登記憑證；（醫療器械注冊人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷(xiāo)售醫療器械，不需提供，登記憑證復印件加蓋供應商公章)。
3.6近三年（2022年1月-2025年1月）在招投標活動(dòng)中未受到行政處罰，未有不良行為記錄，出具加蓋單位公章和法定代表人簽章的信譽(yù)承諾書(shū)。
3.7未被國家企業(yè)信用信息公示系統(******)列入嚴重違法失信企業(yè)名單。未被“信用中國”網(wǎng)站******)列入失信被執行人名單。（以開(kāi)標當日數據為準）
3.8******集團項目禁入名單以及未納入新鋼公司黑名單供應商的投標人。
3.9資格審查方式：資格后審。
4.招標文件的獲取
本項目不提供紙質(zhì)招標文件，電子招標文件獲取方式：有意向的投標人請于2025年6月26日8：00時(shí)（北京時(shí)間）至2025年7月1日17：30時(shí)（北京時(shí)間）登錄******集團數字采購平臺（網(wǎng)址：******/）或精彩縱橫云采購平臺網(wǎng)站（網(wǎng)址：******)公告查看頁(yè)面點(diǎn)擊“立即參與”，在網(wǎng)上繳納平臺使用費并獲取電子招標文件及其它資料，獲取后費用不退。未獲取電子招標文件及其他材料的不能參與本項目的投標。（未注冊的投標人須先完成注冊登記并通過(guò)審核，如已進(jìn)行注冊則直接網(wǎng)上繳費并下載即可）
備注：
1）具體注冊事宜可登錄精彩縱橫云采購平臺網(wǎng)站（******）查看“幫助專(zhuān)區”；
2）相關(guān)問(wèn)題也可撥打咨詢(xún)電話(huà)：400-8566-100（注冊咨詢(xún)電話(huà)，每日21：00時(shí)前），咨詢(xún)QQ：******88、******7、******69；
3）以上手續必須在招標文件獲取期間內完成，因未及時(shí)辦理注冊審核手續影響報名及參加投標的，責任自負；
4）后續所有招標文件的修改、澄清、答疑，投標人須自行在線(xiàn)查看。
5)報名并繳納費用的單位可在精彩縱橫云采購平臺個(gè)人頁(yè)面的“個(gè)人中心”選項中的“費用賬單”中進(jìn)行自主申請開(kāi)票服務(wù)。
5.1投標人必須在投標截止時(shí)間前將加蓋電子簽章的加密電子投標文件上傳至******集團數字采購平臺（網(wǎng)址：******/）或精彩縱橫云采購平臺網(wǎng)站（網(wǎng)址：******)，否則視為無(wú)效響應。
備注：
（1）電子投標文件編制須使用精彩縱橫云采購平臺投標文件制作軟件，投標工具（含驅動(dòng)）可在精彩縱橫云采購平臺任意頁(yè)面右側“投標客戶(hù)端”點(diǎn)擊下載。
（2）投標人進(jìn)行投標需要提前遠程辦理CA數字證書(shū)（僅下載招標文件電子版不需要辦理CA數字證書(shū)，只需注冊賬號成為會(huì )員審核通過(guò)即可，上傳投標文件時(shí)需要啟用CA數字證書(shū)），辦理方式和注意事項詳見(jiàn)精彩縱橫云采購平臺網(wǎng)站 “幫忙專(zhuān)區”欄目查看。
（3）新注冊用戶(hù)在辦理CA數字證書(shū)時(shí)只需在個(gè)人頁(yè)面上方功能區點(diǎn)擊“CA中心&會(huì )員”中后在右側功能區選擇“我的CA”點(diǎn)擊“CA新購”根據自身需求情況選擇所對應的CA數字證書(shū)類(lèi)型，并進(jìn)行購買(mǎi)。
（4）CA數字證書(shū)購買(mǎi)只需300元即可，購買(mǎi)一次使用期限一年，期間可無(wú)限次使用CA數字證書(shū)。
（5）在精彩縱橫云采購平臺已辦理且還在有效期的CA數字證書(shū)的投標人，無(wú)需重新辦理，可直接參與項目及其他項目的投標活動(dòng)。
（6）精彩縱橫云采購平臺支持兩種CA數字證書(shū)，即：實(shí)體CA、移動(dòng)CA，投標人根據實(shí)際情況按需辦理。
（7）全流程電子化相關(guān)問(wèn)題可撥打咨詢(xún)電話(huà)：400-8566-100（注冊咨詢(xún)電話(huà)，每日21：00前）或咨詢(xún)在線(xiàn)客服（QQ：******88、******7、******69）。
5.2投標截止時(shí)間和開(kāi)標時(shí)間為2025年7月4日9：00時(shí)（北京時(shí)間）。
5.3未按上述要求將電子投標文件上傳至精彩縱橫云采購平臺網(wǎng)站的投標單位，視為未提交有效的投標文件，后果由投標人自行承擔。
6.發(fā)布公告的媒介
本次招標公告同時(shí)在中國招標投標公共服務(wù)平臺（******************集團數字采購平臺（網(wǎng)址：******/）以及精彩縱橫云采購平臺（******）上發(fā)布。
7.聯(lián)系方式
招******有限公司
報名聯(lián)系人：周工 ?0790-****** ?******
技術(shù)聯(lián)系人：丁工 ?0790-****** ??******
聯(lián)系郵箱：******
