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滁州市第一人民醫院重癥孕產(chǎn)婦項目設備采購項目四標包更正公告2-更正公告

滁州市第一人民醫院重癥孕產(chǎn)婦項目設備采購項目四標包更正公告2-更正公告

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2025-08-13
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******醫院重癥孕產(chǎn)婦項目設備采購項目四標包更正公告2

一、項目基本情況

原公告的采購項目編號:czsjcg202507-074

原公告的采購項目名稱(chēng):******醫院重癥孕產(chǎn)婦項目設備采購項目

首次公告日期:2025年07月28日

二、更正信息

更正事項:采購文件

質(zhì)疑事項一:二標包:多普勒超聲:主機成像系統:12、★具備融合成像功能,支持凸陣、線(xiàn)陣探頭;支持回放狀態(tài)下的空間配準;支持標記功能,支持≥20個(gè)標記;支持呼吸補償功能,減少因呼吸或移位而引起的匹配誤差;支持三維數據的采集;支持基于三維數據的測量。

依據和理由:“支持回放狀態(tài)下的空間配準”為邁瑞獨家參數,空間配準功能主要用于實(shí)時(shí)影像融合導航(如超聲與CT/MRI影像疊加),其核心價(jià)值在于操作過(guò)程中的實(shí)時(shí)引導。此功能在臨床常規診療與設備性能評價(jià)體系中并非必備功能,多數主流廠(chǎng)商產(chǎn)品實(shí)現方案中,空間配準主要在實(shí)時(shí)掃描階段完成,回放模式下通常僅支持影像瀏覽、測量或標注,而非重新配準。該參數設定具有明顯技術(shù)傾向性,可能指向特定品牌或少數型號設備獨有的非標準功能。在影像回放階段進(jìn)行空間配準缺乏明確臨床場(chǎng)景支撐?;胤艜r(shí)探頭已脫離患者體表,無(wú)法獲取實(shí)時(shí)空間定位數據,此時(shí)進(jìn)行配準操作技術(shù)可行性低且臨床意義有限,非行業(yè)常規功能配置建議刪除“支持回放狀態(tài)下的空間配準”

答復1:次招標中的參數要求是我方在充分市場(chǎng)調研下所設置的一般性參數要求,主流************有限公司、日立醫療******有限公司等諸多廠(chǎng)家均有符合參數功能的產(chǎn)品,并不存在品牌傾向性。

因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。

質(zhì)疑事項二:二標包:多普勒超聲:探頭規格:41、★四向彎曲腹腔鏡探頭:帶寬:≥4.0-12.0MHz,手柄以下全包覆高生物相容性的防水涂層,可浸泡消毒、確保手術(shù)環(huán)境無(wú)菌、安全,探頭前端的掃描陣列可做四向彎曲,最大彎曲角度≥90°,在腹腔手術(shù)過(guò)程中高度貼合組織表面、清晰呈現臟器內部結構。

依據和理由:邁瑞獨家參數,帶寬≥4.0-12.0MHz中的12.0MHz屬超高頻范圍,其物理特性決定穿透深度顯著(zhù)受限:高頻聲波(>10MHz)在組織中的衰減急劇增加,有效成像深度通?!?cm,腹腔鏡手術(shù)需求錯位:腹腔鏡操作對象多為深部臟器(肝臟/胰腺/腎臟等,深度常>5cm)。強求12MHz會(huì )導致:深部目標圖像信噪比降,實(shí)際無(wú)法清晰顯影:臨床中被迫切換至更低頻率(如5-8MHz),12MHZ淪為無(wú)效參數。建議修改為帶寬:>4.0-11.0MHZ。

答復2:此次招標中的參數要求是我方在充分市場(chǎng)調研下所設置的一般性參數要求,并非市場(chǎng)上某一家廠(chǎng)家的獨有參數,招標文件中該參數由貴司提出的只有邁瑞一家,無(wú)法證明其他廠(chǎng)家均無(wú)法滿(mǎn)足。經(jīng)調研目前市面上品牌******有限公司、日立醫療******有限公司等諸多廠(chǎng)家均有符合參數功能的產(chǎn)品,并不存在品牌傾向性。

因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。

質(zhì)疑事項三三標包:產(chǎn)時(shí)超聲:4、具備分娩用藥情況記錄,用戶(hù)可記錄孕婦分娩過(guò)程中用藥情況相關(guān)信息(藥物名稱(chēng)、藥物類(lèi)型、用藥時(shí)間等),用藥時(shí)長(cháng)超限自動(dòng)提醒。

事實(shí)依據:該條參數針對設備是“產(chǎn)時(shí)超聲”,其主要功能是超聲成像和胎位管理等產(chǎn)程核心數據監測。分娩用藥情況記錄更偏向于電子病歷功能。將此作為超聲設備的硬性參數是否合理?會(huì )增加不必要的復雜度和成本。同時(shí)對于所采購的設備功能邊界不清晰。如需此功能,應采購專(zhuān)業(yè)的用藥決策支持系統,而非在超聲設備中使用此功能。

答復3:本項目產(chǎn)時(shí)超聲內容分為兩個(gè)部分:硬件超聲和產(chǎn)科信息化管理系統,產(chǎn)科信息化管理系統為了加強臨床對危重癥孕產(chǎn)婦的質(zhì)控化管理,通過(guò)對接產(chǎn)時(shí)超聲數據、胎兒監護數據及用藥情況可視化管理提醒,大大提高了對危重癥孕產(chǎn)婦救治質(zhì)量。對于臨床,分娩用藥******醫院成本。

因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。

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質(zhì)疑事項四三標包:產(chǎn)時(shí)超聲:5、用于產(chǎn)程數據監測,對產(chǎn)程進(jìn)展進(jìn)行評估,記錄產(chǎn)程數據,觸摸顯示屏一體化設計,主屏尺寸≥15英寸?!萘颂幚砥?,≥內存32GB,≥硬盤(pán)512GB SSD。

事實(shí)依據:對于一臺主要用于運行超聲成像、胎心監護、記錄產(chǎn)程數據(文本、數字、趨勢圖)的專(zhuān)用醫療設備來(lái)說(shuō),32GB內存要求非常高。絕大多數高端超聲系統和醫療工作站(包括處理復雜影像的)通常配置在8GB-16GB范圍。若用于運行復雜的AI分析、大型數據庫或虛擬化,又未明確定義所需的算力。32GB 顯得冗余且增加成本。

答復4:該超聲用于產(chǎn)程監測,單個(gè)孕產(chǎn)婦整個(gè)產(chǎn)程監測期間需多次保存照片、視頻,打印報告以保證后期病歷的完整性,設備使用年限一般能達到10年左右,為了使設備保持長(cháng)時(shí)間流暢的運行,有必要提高設備的硬件配置,該功能是從設備實(shí)際使用需求而定,不具有排他性。

因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。

質(zhì)疑事項五三標包:產(chǎn)時(shí)超聲:21、▲具有第三產(chǎn)程:羊水、臍帶、胎盤(pán)殘留,產(chǎn)瘤、產(chǎn)后出血信息監測評估。

事實(shí)依據:該描述將多種不同性質(zhì)(有的可行如胎盤(pán)殘留評估,有的基本不可行如連續監測出血量)、不同重要性、甚至不同時(shí)間點(diǎn)的項目(產(chǎn)瘤應在胎兒娩出后評估)混在一起,并用“監測評估”這樣強大的詞匯概括,容易引起誤解,且可能暗示設備具備其實(shí)際不具備的能力?!鳛椤爸匾獏怠?,那么將“產(chǎn)瘤”評估列為第三產(chǎn)程核心參數意義不大,而將“產(chǎn)后出血監測評估”的重任單獨放在超聲設備上則不合適。

答復5:產(chǎn)程中直至胎盤(pán)、胎膜產(chǎn)出才是整個(gè)產(chǎn)程結束,整個(gè)過(guò)程都需要及時(shí)關(guān)注孕產(chǎn)婦整體情況,判斷產(chǎn)瘤與否,也是產(chǎn)程中重要監測之一,通過(guò)產(chǎn)時(shí)超聲技術(shù)這樣可以更好的監測孕產(chǎn)婦分娩情況。通過(guò)檢查胎盤(pán)及胎膜的完整性,避免殘留組織引發(fā)的產(chǎn)后出血。給患者安全提供一項保障,減少事故發(fā)生。

因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行

質(zhì)疑事項六三標包:陰道鏡:2、★多光譜光源濾鏡和電子濾鏡結合,可組合≥3級綠光濾鏡,配置藍光光源和綠光光源。(提供第三方檢測報告)

事實(shí)依據:陰道鏡為了更好的顯示異形血管,采用綠光進(jìn)行增強顯示。藍光在增強的時(shí)候沒(méi)有意義。而且藍光增強是理邦的獨家控標參數,而非臨床需要。

答復6:此次招標中的參數要求是我方在充分市場(chǎng)調研下所設置的一般性參數要求,并非市場(chǎng)上某一家廠(chǎng)家的獨有參數,加入藍光是為了更好的凸顯淺表血管,對于臨床檢查有一定的意義,招標文件中該參************有限公司等諸多廠(chǎng)家均有符合參數功能的產(chǎn)品,并不存在品牌傾向性。

因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。

質(zhì)疑事項七三標包:胎心監護儀(雙胎)有線(xiàn):1、★12晶片1MHz超聲胎心探頭,超聲波束聲強:Iob<0.4 mW/cm2;探頭防水透氣,可在水下≥1.1m工作24小時(shí)。(提供第三方檢測報告證明)

事實(shí)依據:超聲波束聲強:******有限公司的F6、F9FTS-6、F12F15的胎心率探頭的能滿(mǎn)足。目前國家標準(GB/T16846-2008)聲輸出參數應按GB/T16846-2008《醫用超聲診斷設備聲輸出公布要求》的規定測試,滿(mǎn)足下列3項免予公布條件,應在技術(shù)數據表格和隨機文件/手冊所公布的資料中予以聲明:a)峰值負聲壓(p)<1Mpa;b)輸出波束聲強(1.)<20mW/c㎡c)空間峰值時(shí)間平均導出聲強(Ispta)<100mw/cm,對于應用于醫用的超聲強度標準是:Iob<20mW/c㎡。

另可在水下≥1.1m工作24小時(shí)。(提供第三方檢測報告證明),防水表述不規范:國家標準GB/T4208-2017明確要求,設備防水等級應采用IP代碼(如IP68)表述,“水下≥1.1m工作24小時(shí)”的描述不符合通用標準,易引發(fā)歧義。

該參數通過(guò)超國標要求和非規范表述排斥潛在投標人,違反《招標投標法》第五條及第二十條。建議:①將聲強參數調整為“符合GB/T16846-2008 標準,Iob<20mW/c㎡”;②按GB/T4208-2017要求,將防水性能表述為具體IP等級(如“IP68”),確保參數合規且具有普適性。否則具有具有排他性條款參數設置的嫌疑。

答復7:此次招標中的參數要求是我方在充分市場(chǎng)調研下所設置的一般性參數要求,并非市場(chǎng)上某一家廠(chǎng)家的獨有參數,GB/T16846-2008《醫用超聲診斷設備聲輸出公布要求》中輸出波束聲強只是最低標準,招標文件中該參數************有限公司等諸多廠(chǎng)家均有符合參數功能的產(chǎn)品,并不存在品牌傾向性。另只要探頭滿(mǎn)足“水下1.1m 工作24小時(shí)”需求,符合開(kāi)展水下分娩要求均可,IP68指電器無(wú)限期沉沒(méi)在指定的水壓下,可確保不因浸水而造成損壞,標準高于本條參數要求。

因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。

質(zhì)疑事項八三標包:胎心監護儀(雙胎)有線(xiàn):8、宮縮探頭支持成人心率監護功能。

******有限公司的產(chǎn)品具備“宮縮探頭支持成人心率監護”功能,其他主流品牌均無(wú)此配置,且該功能與胎心監護設備的核心用途(監測胎兒心率、宮縮情況)無(wú)直接關(guān)聯(lián),屬于非必要功能。若保留該條款,實(shí)質(zhì)是為特定品牌“量身定制”參數,構成對其他潛在供應商的不合理排斥,應該去掉該條招標參數,否則具有具有排他性條款參數設置的嫌疑。

答復8:此次招標中的參數要求是我方在充分市場(chǎng)調研下所設置的一般性參數要求,并非市場(chǎng)上某一家廠(chǎng)家的獨有參數,宮縮探頭支持成人心率監護功能可提升孕婦監護體驗,同時(shí)有效的提升雙胎心重合報警靈敏度,預防由于母親心率與胎兒胎心重合而導致的醫療事故,招標文件中該參數由貴司提出的只有理邦一家,無(wú)法證明其他廠(chǎng)家均無(wú)法滿(mǎn)足。******有限公司等諸多廠(chǎng)家均有符合參數功能的產(chǎn)品,并不存在品牌傾向性。

因此,根據上述質(zhì)疑回復,我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi),故按原招標文件執行。

質(zhì)疑事項九:四標包:中心監護站:提供醫療器械注冊證或備案證。中央站配備≥24"彩色液晶顯示器,支持擴展≥2個(gè)屏幕顯示。支持對監護設備心電(ECG)、ST段、QTQTc、心率(HR)、呼吸(RESP),血壓(NIBP),血氧(SpO2),脈率(PR),體溫(TEMP)等參數值及波形的顯示。投標產(chǎn)品應提供符合行業(yè)標準的接口,如 DICOM 接口、HL7 接口等,******醫院信息部門(mén)能夠順利完成系統集成工作。采用 TCP/IP 協(xié)議棧的,需支持 HTTPS 安全傳輸協(xié)議對傳輸數據進(jìn)行加密,防止數據泄露與篡改,確保數據傳輸安全性。支持在移動(dòng)端(包括安卓或IOS系統)顯示系統界面,實(shí)時(shí)查看多個(gè)患者和單個(gè)患者的體征數據,且可以進(jìn)行接收病人并進(jìn)行病人列表管理。穿戴式六參數遙測:心電、無(wú)創(chuàng )血壓、血氧、脈搏、呼吸、體溫。具備電池充電站,方便臨床進(jìn)行統一的電池管理。

事實(shí)依據:此參數中“穿戴式六參數遙測:心電、無(wú)創(chuàng )血壓、血氧、脈搏、呼吸、體溫?!敝挥宣湴钜患覞M(mǎn)足,如飛利浦,邁瑞、理邦等一線(xiàn)廠(chǎng)家均不滿(mǎn)足,故不滿(mǎn)足三家,具有傾向性、排他性。

答復9:次招標中的參數要求是我方在充分市場(chǎng)調研下所設置的一般性參數要求,經(jīng)再度核實(shí),該參數不滿(mǎn)足三家。此參數修改為:“穿戴式多參數遙測:心電、無(wú)創(chuàng )血壓、血氧、脈搏、呼吸?!?/font>

質(zhì)疑事項十四標包:遙測監護站:3、具備護理管理功能,支持病人列表管理、護理記錄單管理、體溫記錄單等管理,實(shí)現護理記錄的快捷錄入與保存。存儲至少10000例病人數據,具有趨勢存儲時(shí)間設置功能,至少可選720小時(shí),全參數實(shí)時(shí)趨勢回顧,多通道全息信息回放。

事實(shí)依據:此參數中“存儲至少10000例病人數據,具有趨勢存儲時(shí)間設置功能,至少可選720小時(shí),全參數實(shí)時(shí)趨勢回顧,多通道全息信息回放?!敝挥宣湴钜患覞M(mǎn)足,如飛利浦,邁瑞、理邦等一線(xiàn)廠(chǎng)家均不滿(mǎn)足,故不滿(mǎn)足三家,具有傾向性、排他性。

答復10:次招標中的參數要求是我方在充分市場(chǎng)調研下所設置的一般性參數要求,經(jīng)再度核實(shí),該參數不滿(mǎn)足三家。此參數修改為:“存儲至少10000例病人數據,具有趨勢存儲時(shí)間設置功能,至少可選240小時(shí),全參數實(shí)時(shí)趨勢回顧,多通道全息信息回放?!?/font>

更正內容:

1、本項目招標文件第三章采購需求二、貨物需求,三標包:尿流動(dòng)力學(xué)系統:“7、展示曲線(xiàn)至少包含:壓曲線(xiàn);尿流率曲線(xiàn);排尿量曲線(xiàn);膀胱壓力曲線(xiàn);膀胱逼尿肌壓力曲線(xiàn);尿道壓力曲線(xiàn);尿道閉合壓力曲線(xiàn);肌電圖?!?/font>

修改為:“7、展示曲線(xiàn)至少包含:腹壓曲線(xiàn);尿流率曲線(xiàn);排尿量曲線(xiàn);膀胱壓力曲線(xiàn);膀胱逼尿肌壓力曲線(xiàn);尿道壓力曲線(xiàn);尿道閉合壓力曲線(xiàn);肌電圖。

2、本項目招標文件第三章采購需求二、貨物需求一至四標包中:“注:投標人須嚴格恪守誠實(shí)守信原則,按要求提供相關(guān)資料及響應文件。項目驗收階段,我方將對相關(guān)技術(shù)參數、資質(zhì)證明等內容進(jìn)行復核,并依據《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》開(kāi)展驗收工作。若經(jīng)核查發(fā)現存在虛假應標、提供不實(shí)材料等違規行為,我方將依據《中華人民共和國政府采購法》等相關(guān)法律法規,追究其法律責任,由此產(chǎn)生的一切后果由投標人自行承擔?!?/font>

修改為:“注:投標人須嚴格恪守誠實(shí)守信原則,按要求提供相關(guān)資料及響應文件。項目驗收階段,我方將對相關(guān)技術(shù)參數、資質(zhì)證明等內容進(jìn)行復核,并依據《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》開(kāi)展驗收工作。若經(jīng)核查發(fā)現存在虛假應標、提供不實(shí)材料等違規行為,我方將依據《中華人民共和國政府采購法》等相關(guān)法律法規,追究其法律責任,由此產(chǎn)生的一切后果由投標人自行承擔。

3、本項目遞交投標文件截止時(shí)間、開(kāi)標時(shí)間調整為:2025090108時(shí)00分。

更正日期:2025年0813

三、其他補充事

此更正公告內容視同招標文件的組成部分,與招標文件具有同等法律效力。請各潛在投標人及時(shí)查看下載。以最后發(fā)布的招標答疑澄清文件中的模板制作本項目最新投標文件,如因投標人不及時(shí)查看,造成后果由投標人自行承擔。給各潛在投標人帶來(lái)不便,敬請諒解。

四、凡對本次公告內容提出詢(xún)問(wèn),請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

???稱(chēng):******醫院

???址:州市醉翁西路369號

聯(lián)系方式:招標辦

2.采購代理機構信息

???稱(chēng):******有限公司

???址:滁州市瑯琊區會(huì )峰西路489號瑯琊區現代服務(wù)業(yè)產(chǎn)業(yè)園主樓一樓

聯(lián)系方式:劉俊杰******

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人:招標辦、劉俊杰

電   話(huà):0550-******、******

五、附件

1、無(wú)

?

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