******醫院結核病定點(diǎn)醫療機構分子生物學(xué)

耐藥檢測設備采購公告

?????******醫院結核病定點(diǎn)醫療機構分子生物學(xué)耐藥檢測設備，經(jīng)省疾控局印發(fā)《2025年中央資金補助地方艾滋病防治等5個(gè)重大公衛服務(wù)和醫療服務(wù)與保障能力提升項目實(shí)施方案的通知》（甘疾控傳防函【2025】6號），以統招分簽方式開(kāi)展設備采購，根據《預算法》《甘肅省醫療衛生領(lǐng)域省與市縣財政事權和責任劃分改革方案的通知》相關(guān)要求，采購資金已下達至39個(gè)縣（區）結核病定點(diǎn)醫療機構并納入當地部門(mén)預算。省財政廳、省衛生健康委、省疾控局《關(guān)于提前下達2025年重大公衛服務(wù)中央補助資金預算的通知》（甘財社【2024】117號），下達結核病定點(diǎn)醫療機構分子生物學(xué)設備配置經(jīng)費，每個(gè)項目單位20萬(wàn)元標準補助。按照規定、專(zhuān)款專(zhuān)用自行采購設備，******醫院黨委會(huì )研究決定，該項目已具備招標條件，現以邀請招標的形式對該項目在天水市公共資源交易中心陽(yáng)光采購平臺進(jìn)行招標，特邀請符合資質(zhì)條件的投標單位前來(lái)投標，擇優(yōu)選定成交人。

一、招標文件編號：qsxrmyy2025-006

二、采購內容及預算：

1、采購內容：******醫院結核病定點(diǎn)醫療機構分子生物學(xué)耐藥檢測設備

2、采購預算：20萬(wàn)元。

三、采購需求：

1.?采購標的需實(shí)現的功能或目標，以及為落實(shí)政府采購政策需滿(mǎn)足的要求：

1.1能夠滿(mǎn)足采購方的各項功能需求，符合現行國家標準、行業(yè)標準和管理規定等相關(guān)要求。

2.?采購標的需滿(mǎn)足的質(zhì)量、安全、技術(shù)規格、物理特性等要求:

2.1投標人所提供的設備或服務(wù)，應達到或超過(guò)設備清單所列技術(shù)指標。投標人按招標文件及相關(guān)規范要求選配的設備，應具備安全可靠、技術(shù)先進(jìn)、性能優(yōu)良、結構緊湊、便于安裝和維護并滿(mǎn)足技術(shù)條件要求的全新產(chǎn)品。提供產(chǎn)品的合格證等材料。

3.?采購標的的數量、采購項目交付或者實(shí)施的時(shí)間和地點(diǎn);交貨期：

3.1采購標的的數量及服務(wù)內容

采購內容：

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基本參數：

*1整機原裝進(jìn)口

2、檢測原理：該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)聚合酶鏈式反應（PCR）技術(shù)，與配套的檢測試劑共體使用，在臨床上用于自動(dòng)完成來(lái)源于人體的樣本在核酸檢測過(guò)程中的樣本準備、核酸擴增以及目標序列在單一或者復雜樣品中的檢測。

3、提取擴增方式：系統能夠直接從患者樣本中提取核酸，處理單元自動(dòng)將提取出的核酸應用于核酸擴增和檢測的后續步驟。以上的三個(gè)步驟(核酸提取、擴增和檢測)在獲得最終結果前（除初次加樣外）無(wú)需再人工操作。

4、主要用途：細菌/病毒類(lèi)病原體核酸檢測，細菌耐藥檢測等。

*5、檢測項目：結核分枝桿菌復合菌群及利福平耐藥基因檢測,檢測下限≤150CFU/ml，特異性≥98%，檢測試劑獲得中華人民共和國醫療器械注冊證（體外診斷試劑）。

6、可擴展項目：艾滋病毒載量（HIV）、乙型肝炎（HBV）、丙型肝炎（HCV）等，以上項目需獲得中華人民共和國醫療器械注冊證（體外診斷試劑）。

7、后期在同平臺可擴展配套同品牌檢測項目：包含但不限于甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸聯(lián)合檢測、耐甲氧西林金黃葡萄球菌核酸檢測、碳青霉烯耐藥基因檢測、沙眼衣原體和淋球菌核酸檢測，艱難梭菌核酸檢測等的檢測。

8、檢測通量：≥1個(gè)模塊，后期可擴展為4個(gè)檢測模塊，各檢測模塊獨立運行，在不停機的情況下可同時(shí)進(jìn)行不同項目或相同項目檢測實(shí)驗，方便傳染病項目零、散、急的特殊臨床需求，可隨機訪(fǎng)問(wèn)。

9、熒光檢測通道：≥6色熒光，熒光通道數越多越好。

10、設備熱性能要求： 加熱速度≥5℃/秒,冷卻速度≥2.5℃/秒；

11、設備溫度準確度：±1.0℃，具備核酸快速檢測的能力。

*12、結核分枝桿菌及利福平耐藥基因檢測時(shí)間≤2.5h；

13、艾滋病毒定量檢測時(shí)間≤2h；

14、HBV/HCV高敏定量檢測時(shí)間≤2h。

*15、試劑盒內含標本質(zhì)控，探針質(zhì)控，無(wú)需消耗試劑盒單獨做質(zhì)控和對照試驗。

16、軟件系統：具備定性/定量分析實(shí)驗室數據，自動(dòng)分析判讀結果的能力。

17、具有LIS接口，能連接LIS系統；通過(guò)條碼掃描自動(dòng)識別試劑種類(lèi)和樣本。

18、報警及安全指標：具備儀器自檢及維護功能，實(shí)時(shí)監控儀器運行狀態(tài)。????????????????????????????????????????????????????????????????????????

19、設備質(zhì)量保證期：使用年限≥10年，提供終身售后服務(wù)，響應時(shí)間＜2小時(shí)。

*20、儀器不需要放置在負壓PCR實(shí)驗室內，WHO評價(jià)的使用為低生物安全風(fēng)險。

*21、試劑儲存要求：試劑盒運輸保存條件簡(jiǎn)單（室溫運輸保存），常規實(shí)驗室即可滿(mǎn)足。

******醫院，交貨期：一個(gè)月

四、投標人資格要求：

1、符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定，能及時(shí)提供貨物及服務(wù)的法人、其他組織或自然人；

?2、具有合法有效的營(yíng)業(yè)執照副本、稅務(wù)登記證副本、組織機構代碼證副本，前述法人營(yíng)業(yè)執照、稅務(wù)登記證、組織機構代碼證已三證合一的，則需提供具有統一社會(huì )信用代碼的營(yíng)業(yè)執照副本、開(kāi)戶(hù)許可證、醫療經(jīng)營(yíng)許可證等相關(guān)證書(shū)。

3、投標人須未被列入“中國裁判文書(shū)網(wǎng)”網(wǎng)站（******/）行賄犯罪檔案或未被列入“中國執行信息公開(kāi)網(wǎng)”網(wǎng)站（******/）失信被執行人名單；

4、投標供應商須為未被列入“信用中國”網(wǎng)站（******）記錄失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)（******）政府采購嚴重違法失信行為信息記錄中的禁止參加政府采購活動(dòng)期間；未被列入“信用甘肅”網(wǎng)站（******）記錄失信被執行人或財政性資金管理使用領(lǐng)域相關(guān)失信責任主體、統計領(lǐng)域嚴重失信企業(yè)及其有關(guān)人員等的方可參加本項目的投標。（以投標登記截止時(shí)間至開(kāi)標截止日時(shí)間段在“信用中國”網(wǎng)站、“信用甘肅”網(wǎng)站、“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站查詢(xún)結果為準，如相關(guān)失信記錄已失效供應商需提供相關(guān)證明資料）。

5、本項目實(shí)行資格后審，不接受聯(lián)合體投標。

6、投標單位請于2025年6月20日8時(shí)00分至2025年6月22日18時(shí)00分在天水市公共資源交易中心網(wǎng)站陽(yáng)光交易平臺在線(xiàn)報名,于2025年6月23日8時(shí)00分至2025年6月25日17時(shí)30分在天水市公共資源交易中心網(wǎng)站陽(yáng)光交易平臺在線(xiàn)競價(jià)。報名須上傳企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照、法人身份證或法人授權委托書(shū)、被授權人身份證等資質(zhì)要求證件。

7、投標人需上傳相應的服務(wù)方案，需根據標段內容要求自行編寫(xiě)投標文件一正一副。

五、聯(lián)系方式：
******醫院
聯(lián)系人：周虎成
電?話(huà)：******

? ? ? 2025.6.19

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