項目概況

血液檢測試劑采購項目招標項目的潛在投標人應在公告期內憑用戶(hù)名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(******/)，選擇“交易執行-應標-項目投標”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認參與后即可獲取招標文件，并于2025年04月28日 09時(shí)00分（北京時(shí)間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號：[230801]PGZB[GK]******

項目名稱(chēng)：血液檢測試劑采購項目

采購方式：公開(kāi)招標

預算金額：1,268,782.00元

采購需求：

合同包1(酶免檢測試劑盒（初檢）項目):

合同包預算金額：382,900.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日一年

合同包2(酶免檢測試劑盒（復檢）項目):

合同包預算金額：361,900.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日一年

合同包3(谷丙轉氨酶檢測試劑盒（速率法）):

合同包預算金額：57,300.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日一年

合同包4(人類(lèi)T淋巴細胞白血病病毒抗體檢測試劑盒（雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法）):

合同包預算金額：124,560.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日一年

合同包5(乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑(乳膠法)):

合同包預算金額：61,380.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日一年

合同包6(梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)):

合同包預算金額：132,252.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日一年

合同包7(谷丙轉氨酶測試條(干式化學(xué)法)):

合同包預算金額：148,490.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日一年

二、申請人的資格要求：

1.滿(mǎn)足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定;

2.落實(shí)政府采購政策需滿(mǎn)足的資格要求：無(wú)。

3.本項目的特定資格要求：

合同包1(酶免檢測試劑盒（初檢）項目)特定資格要求如下:

(1)（1）擬參加本項目供應商如為所報產(chǎn)品的制造商，須提供有效期內的《藥品生產(chǎn)許可證》；如投標人為代理商或經(jīng)銷(xiāo)商，須提供有效期內的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。擬參加本項目供應商須提供所投產(chǎn)品有效期內的《藥品注冊證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；（2）潛在供應商為醫療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)醫療器械的須具有《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第三類(lèi)醫療器械的須具有《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；同時(shí)所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須提供醫療器械注冊證。潛在供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫療器械的須提供《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》； 同時(shí)所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須提供醫療器械注冊證。

合同包2(酶免檢測試劑盒（復檢）項目)特定資格要求如下:

(1)（1）擬參加本項目供應商如為所報產(chǎn)品的制造商，須提供有效期內的《藥品生產(chǎn)許可證》；如投標人為代理商或經(jīng)銷(xiāo)商，須提供有效期內的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。擬參加本項目供應商須提供所投產(chǎn)品有效期內的《藥品注冊證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；（2）潛在供應商為醫療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)醫療器械的須具有《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第三類(lèi)醫療器械的須具有《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；同時(shí)所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須提供醫療器械注冊證。潛在供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫療器械的須提供《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》； 同時(shí)所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須提供醫療器械注冊證。

合同包3(谷丙轉氨酶檢測試劑盒（速率法）)特定資格要求如下:

(1)（1）擬參加本項目供應商如為所報產(chǎn)品的制造商，須提供有效期內的《藥品生產(chǎn)許可證》；如投標人為代理商或經(jīng)銷(xiāo)商，須提供有效期內的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。擬參加本項目供應商須提供所投產(chǎn)品有效期內的《藥品注冊證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；（2）潛在供應商為醫療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)醫療器械的須具有《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第三類(lèi)醫療器械的須具有《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；同時(shí)所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須提供醫療器械注冊證。潛在供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫療器械的須提供《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》； 同時(shí)所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須提供醫療器械注冊證。

合同包4(人類(lèi)T淋巴細胞白血病病毒抗體檢測試劑盒（雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法）)特定資格要求如下:

(1)（1）擬參加本項目供應商如為所報產(chǎn)品的制造商，須提供有效期內的《藥品生產(chǎn)許可證》；如投標人為代理商或經(jīng)銷(xiāo)商，須提供有效期內的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。擬參加本項目供應商須提供所投產(chǎn)品有效期內的《藥品注冊證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；（2）潛在供應商為醫療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)醫療器械的須具有《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第三類(lèi)醫療器械的須具有《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；同時(shí)所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須提供醫療器械注冊證。潛在供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫療器械的須提供《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》； 同時(shí)所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須提供醫療器械注冊證。

合同包5(乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑(乳膠法))特定資格要求如下:

(1)（1）擬參加本項目供應商如為所報產(chǎn)品的制造商，須提供有效期內的《藥品生產(chǎn)許可證》；如投標人為代理商或經(jīng)銷(xiāo)商，須提供有效期內的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。擬參加本項目供應商須提供所投產(chǎn)品有效期內的《藥品注冊證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；（2）潛在供應商為醫療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)醫療器械的須具有《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第三類(lèi)醫療器械的須具有《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；同時(shí)所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須提供醫療器械注冊證。潛在供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫療器械的須提供《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》； 同時(shí)所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須提供醫療器械注冊證。

合同包6(梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法))特定資格要求如下:

(1)（1）擬參加本項目供應商如為所報產(chǎn)品的制造商，須提供有效期內的《藥品生產(chǎn)許可證》；如投標人為代理商或經(jīng)銷(xiāo)商，須提供有效期內的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。擬參加本項目供應商須提供所投產(chǎn)品有效期內的《藥品注冊證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；（2）潛在供應商為醫療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)醫療器械的須具有《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第三類(lèi)醫療器械的須具有《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；同時(shí)所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須提供醫療器械注冊證。潛在供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫療器械的須提供《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》； 同時(shí)所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須提供醫療器械注冊證。

合同包7(谷丙轉氨酶測試條(干式化學(xué)法))特定資格要求如下:

(1)（1）擬參加本項目供應商如為所報產(chǎn)品的制造商，須提供有效期內的《藥品生產(chǎn)許可證》；如投標人為代理商或經(jīng)銷(xiāo)商，須提供有效期內的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。擬參加本項目供應商須提供所投產(chǎn)品有效期內的《藥品注冊證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；（2）潛在供應商為醫療器械經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)醫療器械的須具有《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第三類(lèi)醫療器械的須具有《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；同時(shí)所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須提供醫療器械注冊證。潛在供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫療器械的須提供《醫療器械生產(chǎn)備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》； 同時(shí)所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的須提供醫療器械注冊證。

三、獲取招標文件

時(shí)間：2025年04月07日至2025年04月14日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京時(shí)間,法定節假日除外）

地點(diǎn)：公告期內憑用戶(hù)名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(******/)，選擇“交易執行-應標-項目投標”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認參與后即可

方式：在線(xiàn)獲取

售價(jià)：免費獲取

四、提交投標文件截止時(shí)間、開(kāi)標時(shí)間和地點(diǎn)

2025年04月28日 09時(shí)00分00秒（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：電子投標文件提交至“黑龍江省政府采購管理平臺”

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

六、其他補充事宜

組織現場(chǎng)踏勘： 否

無(wú)

七、對本次招標提出詢(xún)問(wèn)，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名稱(chēng)：佳木斯市中心血站

地址：佳木斯市向陽(yáng)區中山街648號

聯(lián)系方式：******199

2.采購代理機構信息

名稱(chēng)：******有限公司

地址：佳木斯市前進(jìn)區安慶路南638號

聯(lián)系方式：******

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：******有限公司

電話(huà)：******

******有限公司

2025年04月07日