采購需求書(shū)

一、總則：

1.投標供應商報價(jià)應包括標的設備（原裝、全新合格的設備）、相關(guān)附件、配套設施、稅費、運費、保險費、倉儲費、安裝調試、培訓、質(zhì)保等的全部費用，在項目實(shí)施過(guò)程中出現報價(jià)內容的任何遺漏，均由中標供應商負責相關(guān)費用，采購人將不再支付任何費用。

2.采購需求中凡有“★”標識的內容條款為關(guān)鍵條款，投標供應商必須對此作出回答并完全滿(mǎn)足這些要求不可以出現任何負偏離，對這些關(guān)鍵條款的任何負偏離將視為無(wú)效投標。加注“▲”的內容為重點(diǎn)評標項目，投標供應商必須對該標識項目按照要求進(jìn)行真實(shí)應答描述。

3.★投標供應商應該符合《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和《醫療器械監督管理條例》規定，并結合本項目特性提供有效的醫療器械產(chǎn)品注冊/備案證明材料和投標供應商的經(jīng)營(yíng)許可/備案證明材料。

4.本文的“質(zhì)保期”是指中標標的物經(jīng)約定的驗收機構完成驗收之日起算，截止中標人承諾的期限。

二、基本需求

核心產(chǎn)品：DNA倍體制片染色一體機及DNA倍體分析儀

用途：宮頸癌篩查，輔助TCT結果判讀

三、技術(shù)參數：

（一）DNA倍體制片染色一體機

1控制方式：觸摸控制屏，全中文操作界面

2.▲批量制片、染色樣本數量：至少40個(gè)樣本

3.染色方式：巴氏染色、HE染色、新復合染色、自定義染色

4.批量制片染色時(shí)間：≤40片/1h

5.各步驟染色時(shí)間：1秒～9分59秒可調

6.每個(gè)步驟時(shí)間可設置:1秒-59分59秒

7.可存儲編程數量：4個(gè)

8.使用密度梯度離心和自然沉降有機結合：可有效去除標本中的黏液、雜質(zhì)、炎性細胞等干擾成份，優(yōu)先收集病變細胞，提高陽(yáng)性診斷率。

9.制片和染色全自動(dòng)：操作簡(jiǎn)單、使用方便、節約資源、提高效率。

10.單片獨立滴染、在染色模式中，技術(shù)人員可對設備進(jìn)行顏色深淺模式設置，選擇最合適的模式來(lái)對細胞進(jìn)行染色處理。

11.可任意步驟程序開(kāi)始

12.適配離心機，可直接將配件放置離心機

13.制片倉可翻轉，染液抽取無(wú)殘留，染色效果穩定，染出的細胞結構清晰，色彩鮮明

14.大直徑針頭，防止針頭堵塞，可一鍵清洗廢液針。1

15.電源電壓：AC.220V/50Hz

（二）DNA倍體分析儀

1、系統硬件

1.1 顯微鏡：高眼點(diǎn)大視野平場(chǎng)目鏡PLN10X，視度可調，平場(chǎng)半復消色差10X 物鏡，塔式消色差聚光鏡，科勒式照明并可數碼調節亮度。

1.2 聚焦裝置：電動(dòng)微調焦，電動(dòng)粗調焦；

1.3 每圈行程：0.1mm（微調焦），15mm（粗調焦）；

1.4 總行程范圍：25mm；粗調帶松緊調節裝置，有隨機上限位裝置；

1.5 物鏡：10xUPLAPO10,NA=0.4；

1.6 載物臺：電動(dòng)平臺；

1.7 ▲容量：一次最多可載30張玻片；

1.8 攝像裝置：像素分辨率2448×2048,像素5MP,USB3.0 標準接口,幀率≥75fps。

1.9 ▲電動(dòng)掃描平臺：X,Y 軸精度≤1um，Z 軸精度≤1um，雙向全自動(dòng)線(xiàn)掃描，帶隨動(dòng)。10X，直徑≥13mm的細胞區域，掃描時(shí)間≤120 秒。

1.10 條形識別：自動(dòng)讀取，識別切片信息；保證掃描數據與標本對應。

1.11 配備對應工作站，帶獨立顯卡及1T固態(tài)硬盤(pán)。

2、系統軟件

2.1 掃描控制軟件模塊

2.2 對標本片掃描全自動(dòng)和智能控制，快速、穩定地完成掃描。

2.3 掃描區域：自動(dòng)精準識別和自定義掃描區域，自定義人工編輯掃描輪廓區域

2.4 支持標準、多層融合、高精度掃描模式，，滿(mǎn)足各種不同切片的掃描需求。

2.5 可根據需要支持多種類(lèi)型細胞標本的檢測，如：涂片（或印片）、甩片、滴片等。

2.6 記憶細胞位置，便于醫生通過(guò)控制軟件，對每個(gè)細胞進(jìn)行放大定位復核。

2.7 ?圖像分析診斷和實(shí)驗室信息管理系統模塊

2.8 可對細胞核的形態(tài)、紋理、密度等參數進(jìn)行綜合智能分析，將掃描記錄到的所有細胞進(jìn)行自動(dòng)分類(lèi)，并計算每一個(gè)細胞核內DNA 的相對含量；

2.9 重復定位：可對掃描的細胞進(jìn)行放大查看，便于人工復核，增加診斷的準確性；

2.10 報告包含的范圍:細胞核使用DNA 倍體二型染色+胞漿三色復染染色，可實(shí)現同一標本片同時(shí)出具DNA 定量分析結果及TBS 報告診斷結果。

2.11 標準化的病例信息管理系統：方便病理報告的管理，所有的診斷報告將儲存在數據庫中，便于查閱、復核和檢索；

2.12權限設置靈活，可以設置控制用戶(hù)權限；

2.13掃描一張玻片小于1 分鐘，掃描速度快，畫(huà)面清晰，實(shí)現玻片的全區域掃描，防止漏診；

2.14自動(dòng)掃描：可實(shí)現一次30 張玻片的全自動(dòng)化掃描；

******醫院信息系統的數據互通，對接費用包含在本項目預算中。

2.16★耗品報價(jià)嚴格按照附件模版進(jìn)行報價(jià)。

2.17★完成一份DNA倍體分析與細胞學(xué)診斷組套檢測項目所需的全部耗材，其單價(jià)每人份不高于125元；DNA倍體分析與細胞學(xué)診斷組套檢測項目包括液基薄層細胞制片技術(shù)、DNA倍體分析、脫落細胞學(xué)檢測與診斷、顯微攝影術(shù)。

2.18★響應供應商必須按照每個(gè)檢測項目，分別列明所包含的主要試劑耗材及配套耗材（如質(zhì)控品、校準品、清洗液、定標液等）的清單；

2.19★按照每個(gè)檢測項目對主要試劑耗材進(jìn)行報價(jià)（含每人份單價(jià)和按供貨規格整體報價(jià)）；

2.20★配套耗材不再單獨報價(jià)，成本由供應商自行列入主要試劑耗材每人份成中。

2.21所投設備的可收費配套耗材須有正規國家醫保耗材碼。

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四、每套設備配置要求：

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五、商務(wù)要求：

1.交貨及安裝、驗收要求

1.1交貨地點(diǎn)：采購人指定地點(diǎn)。

1.2交貨期：中標供應商應當在中標通知書(shū)發(fā)出之日起30日內按采購需求及中標人的投標文件確定的事項與采購人簽訂合同，簽訂合同后???30?日內完成設備的安裝調試。

1.3★中標供應商須保證中標后所提供的設備為原裝、全新合格的產(chǎn)品；且原裝進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)日期與交貨日期差值≤6個(gè)月；國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)日期與交貨日期差值≤3個(gè)月。

1.4中標供應商負責派技術(shù)人員到現場(chǎng)進(jìn)行安裝調試，直至驗收合格，安裝調試所需費用應包含在投標總報價(jià)內；同時(shí)提供培訓服務(wù)，必須保證需求科室操作人員融會(huì )貫通，培訓所需費用全部包含在總報價(jià)內。

******醫院政府采購和驗收辦法》。

★1.6投標供應商須在投標文件提供該項目完整的授權書(shū)。

2.售后服務(wù)要求

2.1中標供應商必須在中國境內有售后服務(wù)機構，并附有售后服務(wù)能力說(shuō)明。

★2.2中標供應商須提供設備原廠(chǎng)質(zhì)保（設備原廠(chǎng)質(zhì)量保修范圍和保修期）至少為??2??年。

2.3在售后期內，中標供應商在接到用戶(hù)的維修通知，響應時(shí)間為半小時(shí)內，工程師到達現場(chǎng)時(shí)間為4小時(shí)內，排除故障時(shí)限為到達現場(chǎng)后8小時(shí)內。

2.4如果產(chǎn)品故障在檢修12小時(shí)后仍無(wú)法排除，中標供應商應在24小時(shí)內提供不低于故障產(chǎn)品規格型號檔次的備用產(chǎn)品供采購人使用，直至故障產(chǎn)品修復。

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3.付款方式

★3.1本合同的每筆款項以人民幣轉賬方式支付，合同設備到采購人指定地點(diǎn)交付并完成安裝，驗收合格后，中標單位憑：

（1）合同；

（2）驗收調試合格報告（加蓋采購人公章）；

（3）中標供應商開(kāi)具的正式發(fā)票（加蓋發(fā)票專(zhuān)用章）。

★3.2具體付款方式：合同簽訂后，中標供應商按合同協(xié)議時(shí)間提供設備，并經(jīng)協(xié)議規定的驗收機構書(shū)面確認驗收合格后，開(kāi)具全額發(fā)票，采購人確認發(fā)票無(wú)誤后一個(gè)月內支付合同總金額的95%；合同總金額的5%，作為第二期款項，在?質(zhì)保期滿(mǎn)后一次性無(wú)息支付。

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附件1：耗品報價(jià)模版

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附件2：評分表

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分值權重：

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商務(wù)評審：

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技術(shù)評審：

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