******醫院重癥孕產(chǎn)婦項目設備采購項目二標包更正公告2

一、項目基本情況

原公告的采購項目編號：czsjcg202507-074

原公告的采購項目名稱(chēng)：******醫院重癥孕產(chǎn)婦項目設備采購項目

首次公告日期：2025年07月28日

二、更正信息

更正事項：采購文件

質(zhì)疑事項一：二標包：多普勒超聲：主機成像系統：12、★具備融合成像功能，支持凸陣、線(xiàn)陣探頭；支持回放狀態(tài)下的空間配準；支持標記功能，支持≥20個(gè)標記；支持呼吸補償功能，減少因呼吸或移位而引起的匹配誤差；支持三維數據的采集；支持基于三維數據的測量。

依據和理由:“支持回放狀態(tài)下的空間配準”為邁瑞獨家參數，空間配準功能主要用于實(shí)時(shí)影像融合導航(如超聲與CT/MRI影像疊加)，其核心價(jià)值在于操作過(guò)程中的實(shí)時(shí)引導。此功能在臨床常規診療與設備性能評價(jià)體系中并非必備功能，多數主流廠(chǎng)商產(chǎn)品實(shí)現方案中，空間配準主要在實(shí)時(shí)掃描階段完成，回放模式下通常僅支持影像瀏覽、測量或標注，而非重新配準。該參數設定具有明顯技術(shù)傾向性，可能指向特定品牌或少數型號設備獨有的非標準功能。在影像回放階段進(jìn)行空間配準缺乏明確臨床場(chǎng)景支撐?；胤艜r(shí)探頭已脫離患者體表，無(wú)法獲取實(shí)時(shí)空間定位數據，此時(shí)進(jìn)行配準操作技術(shù)可行性低且臨床意義有限，非行業(yè)常規功能配置建議刪除“支持回放狀態(tài)下的空間配準”

答復1：此次招標中的參數要求是我方在充分市場(chǎng)調研下所設置的一般性參數要求，主流************有限公司、日立醫療******有限公司等諸多廠(chǎng)家均有符合參數功能的產(chǎn)品，并不存在品牌傾向性。

因此，根據上述質(zhì)疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi)，故按原招標文件執行。

質(zhì)疑事項二：二標包：多普勒超聲：探頭規格：41、★四向彎曲腹腔鏡探頭：帶寬：≥4.0-12.0MHz，手柄以下全包覆高生物相容性的防水涂層，可浸泡消毒、確保手術(shù)環(huán)境無(wú)菌、安全，探頭前端的掃描陣列可做四向彎曲，最大彎曲角度≥90°，在腹腔手術(shù)過(guò)程中高度貼合組織表面、清晰呈現臟器內部結構。

依據和理由:邁瑞獨家參數，帶寬≥4.0-12.0MHz中的12.0MHz屬超高頻范圍，其物理特性決定穿透深度顯著(zhù)受限:高頻聲波(>10MHz)在組織中的衰減急劇增加，有效成像深度通?！?cm，腹腔鏡手術(shù)需求錯位:腹腔鏡操作對象多為深部臟器(肝臟/胰腺/腎臟等，深度常>5cm)。強求12MHz會(huì )導致:深部目標圖像信噪比降，實(shí)際無(wú)法清晰顯影:臨床中被迫切換至更低頻率(如5-8MHz)，12MHZ淪為無(wú)效參數。建議修改為帶寬:>4.0-11.0MHZ。

答復2：此次招標中的參數要求是我方在充分市場(chǎng)調研下所設置的一般性參數要求，并非市場(chǎng)上某一家廠(chǎng)家的獨有參數，招標文件中該參數由貴司提出的只有邁瑞一家，無(wú)法證明其他廠(chǎng)家均無(wú)法滿(mǎn)足。經(jīng)調研目前市面上品牌******有限公司、日立醫療******有限公司等諸多廠(chǎng)家均有符合參數功能的產(chǎn)品，并不存在品牌傾向性。

因此，根據上述質(zhì)疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi)，故按原招標文件執行。

質(zhì)疑事項三：三標包：產(chǎn)時(shí)超聲：4、具備分娩用藥情況記錄，用戶(hù)可記錄孕婦分娩過(guò)程中用藥情況相關(guān)信息(藥物名稱(chēng)、藥物類(lèi)型、用藥時(shí)間等)，用藥時(shí)長(cháng)超限自動(dòng)提醒。

事實(shí)依據：該條參數針對設備是“產(chǎn)時(shí)超聲”，其主要功能是超聲成像和胎位管理等產(chǎn)程核心數據監測。分娩用藥情況記錄更偏向于電子病歷功能。將此作為超聲設備的硬性參數是否合理？會(huì )增加不必要的復雜度和成本。同時(shí)對于所采購的設備功能邊界不清晰。如需此功能，應采購專(zhuān)業(yè)的用藥決策支持系統，而非在超聲設備中使用此功能。

答復3：本項目產(chǎn)時(shí)超聲內容分為兩個(gè)部分：硬件超聲和產(chǎn)科信息化管理系統，產(chǎn)科信息化管理系統為了加強臨床對危重癥孕產(chǎn)婦的質(zhì)控化管理，通過(guò)對接產(chǎn)時(shí)超聲數據、胎兒監護數據及用藥情況可視化管理提醒，大大提高了對危重癥孕產(chǎn)婦救治質(zhì)量。對于臨床，分娩用藥******醫院成本。

因此，根據上述質(zhì)疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi)，故按原招標文件執行。

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質(zhì)疑事項四：三標包：產(chǎn)時(shí)超聲：5、用于產(chǎn)程數據監測，對產(chǎn)程進(jìn)展進(jìn)行評估，記錄產(chǎn)程數據，觸摸顯示屏一體化設計，主屏尺寸≥15英寸?！萘颂幚砥?，≥內存32GB，≥硬盤(pán)512GB SSD。

事實(shí)依據：對于一臺主要用于運行超聲成像、胎心監護、記錄產(chǎn)程數據（文本、數字、趨勢圖）的專(zhuān)用醫療設備來(lái)說(shuō)，32GB內存要求非常高。絕大多數高端超聲系統和醫療工作站（包括處理復雜影像的）通常配置在8GB-16GB范圍。若用于運行復雜的AI分析、大型數據庫或虛擬化，又未明確定義所需的算力。32GB 顯得冗余且增加成本。

答復4：該超聲用于產(chǎn)程監測，單個(gè)孕產(chǎn)婦整個(gè)產(chǎn)程監測期間需多次保存照片、視頻，打印報告以保證后期病歷的完整性，設備使用年限一般能達到10年左右，為了使設備保持長(cháng)時(shí)間流暢的運行，有必要提高設備的硬件配置，該功能是從設備實(shí)際使用需求而定，不具有排他性。

因此，根據上述質(zhì)疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi)，故按原招標文件執行。

質(zhì)疑事項五：三標包：產(chǎn)時(shí)超聲：21、▲具有第三產(chǎn)程：羊水、臍帶、胎盤(pán)殘留，產(chǎn)瘤、產(chǎn)后出血信息監測評估。

事實(shí)依據：該描述將多種不同性質(zhì)（有的可行如胎盤(pán)殘留評估，有的基本不可行如連續監測出血量）、不同重要性、甚至不同時(shí)間點(diǎn)的項目（產(chǎn)瘤應在胎兒娩出后評估）混在一起，并用“監測評估”這樣強大的詞匯概括，容易引起誤解，且可能暗示設備具備其實(shí)際不具備的能力?！鳛椤爸匾獏怠?，那么將“產(chǎn)瘤”評估列為第三產(chǎn)程核心參數意義不大，而將“產(chǎn)后出血監測評估”的重任單獨放在超聲設備上則不合適。

答復5：產(chǎn)程中直至胎盤(pán)、胎膜產(chǎn)出才是整個(gè)產(chǎn)程結束，整個(gè)過(guò)程都需要及時(shí)關(guān)注孕產(chǎn)婦整體情況，判斷產(chǎn)瘤與否，也是產(chǎn)程中重要監測之一，通過(guò)產(chǎn)時(shí)超聲技術(shù)這樣可以更好的監測孕產(chǎn)婦分娩情況。通過(guò)檢查胎盤(pán)及胎膜的完整性，避免殘留組織引發(fā)的產(chǎn)后出血。給患者安全提供一項保障，減少事故發(fā)生。

因此，根據上述質(zhì)疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi)，故按原招標文件執行

質(zhì)疑事項六：三標包：陰道鏡：2、★多光譜光源濾鏡和電子濾鏡結合，可組合≥3級綠光濾鏡，配置藍光光源和綠光光源。（提供第三方檢測報告）

事實(shí)依據：陰道鏡為了更好的顯示異形血管，采用綠光進(jìn)行增強顯示。藍光在增強的時(shí)候沒(méi)有意義。而且藍光增強是理邦的獨家控標參數，而非臨床需要。

答復6：此次招標中的參數要求是我方在充分市場(chǎng)調研下所設置的一般性參數要求，并非市場(chǎng)上某一家廠(chǎng)家的獨有參數，加入藍光是為了更好的凸顯淺表血管，對于臨床檢查有一定的意義，招標文件中該參************有限公司等諸多廠(chǎng)家均有符合參數功能的產(chǎn)品，并不存在品牌傾向性。

因此，根據上述質(zhì)疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi)，故按原招標文件執行。

質(zhì)疑事項七：三標包：胎心監護儀（雙胎）有線(xiàn)：1、★12晶片1MHz超聲胎心探頭，超聲波束聲強：Iob<0.4 mW/cm2；探頭防水透氣，可在水下≥1.1m工作24小時(shí)。（提供第三方檢測報告證明）

事實(shí)依據：超聲波束聲強：******有限公司的F6、F9FTS-6、F12F15的胎心率探頭的能滿(mǎn)足。目前國家標準（GB/T16846-2008）聲輸出參數應按GB/T16846-2008《醫用超聲診斷設備聲輸出公布要求》的規定測試，滿(mǎn)足下列3項免予公布條件，應在技術(shù)數據表格和隨機文件/手冊所公布的資料中予以聲明:a)峰值負聲壓(p)<1Mpa;b)輸出波束聲強(1.)<20mW/c㎡c)空間峰值時(shí)間平均導出聲強(Ispta)<100mw/cm，對于應用于醫用的超聲強度標準是：Iob<20mW/c㎡。

另可在水下≥1.1m工作24小時(shí)。（提供第三方檢測報告證明），防水表述不規范：國家標準GB/T4208-2017明確要求，設備防水等級應采用IP代碼（如IP68）表述，“水下≥1.1m工作24小時(shí)”的描述不符合通用標準，易引發(fā)歧義。

該參數通過(guò)超國標要求和非規范表述排斥潛在投標人，違反《招標投標法》第五條及第二十條。建議：①將聲強參數調整為“符合GB/T16846-2008 標準，Iob<20mW/c㎡”；②按GB/T4208-2017要求，將防水性能表述為具體IP等級（如“IP68”），確保參數合規且具有普適性。否則具有具有排他性條款參數設置的嫌疑。

答復7：此次招標中的參數要求是我方在充分市場(chǎng)調研下所設置的一般性參數要求，并非市場(chǎng)上某一家廠(chǎng)家的獨有參數，GB/T16846-2008《醫用超聲診斷設備聲輸出公布要求》中輸出波束聲強只是最低標準，招標文件中該參數************有限公司等諸多廠(chǎng)家均有符合參數功能的產(chǎn)品，并不存在品牌傾向性。另只要探頭滿(mǎn)足“水下≥1.1m 工作24小時(shí)”需求，符合開(kāi)展水下分娩要求均可，IP68指電器無(wú)限期沉沒(méi)在指定的水壓下，可確保不因浸水而造成損壞，標準高于本條參數要求。

因此，根據上述質(zhì)疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi)，故按原招標文件執行。

質(zhì)疑事項八：三標包：胎心監護儀（雙胎）有線(xiàn)：8、宮縮探頭支持成人心率監護功能。

******有限公司的產(chǎn)品具備“宮縮探頭支持成人心率監護”功能，其他主流品牌均無(wú)此配置，且該功能與胎心監護設備的核心用途（監測胎兒心率、宮縮情況）無(wú)直接關(guān)聯(lián)，屬于非必要功能。若保留該條款，實(shí)質(zhì)是為特定品牌“量身定制”參數，構成對其他潛在供應商的不合理排斥，應該去掉該條招標參數，否則具有具有排他性條款參數設置的嫌疑。

答復8：此次招標中的參數要求是我方在充分市場(chǎng)調研下所設置的一般性參數要求，并非市場(chǎng)上某一家廠(chǎng)家的獨有參數，宮縮探頭支持成人心率監護功能可提升孕婦監護體驗，同時(shí)有效的提升雙胎心重合報警靈敏度，預防由于母親心率與胎兒胎心重合而導致的醫療事故，招標文件中該參數由貴司提出的只有理邦一家，無(wú)法證明其他廠(chǎng)家均無(wú)法滿(mǎn)足。******有限公司等諸多廠(chǎng)家均有符合參數功能的產(chǎn)品，并不存在品牌傾向性。

因此，根據上述質(zhì)疑回復，我方認為此次投標參數公平、公正、公開(kāi)，故按原招標文件執行。

質(zhì)疑事項九：四標包：中心監護站：提供醫療器械注冊證或備案證。中央站配備≥24"彩色液晶顯示器，支持擴展≥2個(gè)屏幕顯示。支持對監護設備心電（ECG）、ST段、QTQTc、心率(HR)、呼吸(RESP)，血壓(NIBP)，血氧(SpO2)，脈率(PR)，體溫(TEMP)等參數值及波形的顯示。投標產(chǎn)品應提供符合行業(yè)標準的接口，如 DICOM 接口、HL7 接口等，******醫院信息部門(mén)能夠順利完成系統集成工作。采用 TCP/IP 協(xié)議棧的，需支持 HTTPS 安全傳輸協(xié)議對傳輸數據進(jìn)行加密，防止數據泄露與篡改，確保數據傳輸安全性。支持在移動(dòng)端（包括安卓或IOS系統）顯示系統界面，實(shí)時(shí)查看多個(gè)患者和單個(gè)患者的體征數據，且可以進(jìn)行接收病人并進(jìn)行病人列表管理。穿戴式六參數遙測：心電、無(wú)創(chuàng )血壓、血氧、脈搏、呼吸、體溫。具備電池充電站，方便臨床進(jìn)行統一的電池管理。

事實(shí)依據:此參數中“穿戴式六參數遙測:心電、無(wú)創(chuàng )血壓、血氧、脈搏、呼吸、體溫?！敝挥宣湴钜患覞M(mǎn)足，如飛利浦,邁瑞、理邦等一線(xiàn)廠(chǎng)家均不滿(mǎn)足，故不滿(mǎn)足三家，具有傾向性、排他性。

答復9：此次招標中的參數要求是我方在充分市場(chǎng)調研下所設置的一般性參數要求，經(jīng)再度核實(shí)，該參數不滿(mǎn)足三家。此參數修改為：“穿戴式多參數遙測:心電、無(wú)創(chuàng )血壓、血氧、脈搏、呼吸?！?/font>

質(zhì)疑事項十：四標包：遙測監護站：3、具備護理管理功能，支持病人列表管理、護理記錄單管理、體溫記錄單等管理，實(shí)現護理記錄的快捷錄入與保存。存儲至少10000例病人數據，具有趨勢存儲時(shí)間設置功能，至少可選720小時(shí)，全參數實(shí)時(shí)趨勢回顧，多通道全息信息回放。

事實(shí)依據:此參數中“存儲至少10000例病人數據，具有趨勢存儲時(shí)間設置功能，至少可選720小時(shí)，全參數實(shí)時(shí)趨勢回顧，多通道全息信息回放?！敝挥宣湴钜患覞M(mǎn)足，如飛利浦,邁瑞、理邦等一線(xiàn)廠(chǎng)家均不滿(mǎn)足，故不滿(mǎn)足三家，具有傾向性、排他性。

答復10：此次招標中的參數要求是我方在充分市場(chǎng)調研下所設置的一般性參數要求，經(jīng)再度核實(shí)，該參數不滿(mǎn)足三家。此參數修改為：“存儲至少10000例病人數據，具有趨勢存儲時(shí)間設置功能，至少可選240小時(shí)，全參數實(shí)時(shí)趨勢回顧，多通道全息信息回放?！?/font>

更正內容：

1、本項目招標文件第三章采購需求二、貨物需求，三標包：尿流動(dòng)力學(xué)系統：“7、展示曲線(xiàn)至少包含：壓曲線(xiàn)；尿流率曲線(xiàn)；排尿量曲線(xiàn)；膀胱壓力曲線(xiàn)；膀胱逼尿肌壓力曲線(xiàn)；尿道壓力曲線(xiàn)；尿道閉合壓力曲線(xiàn)；肌電圖?！?/font>

修改為：“7、展示曲線(xiàn)至少包含：腹壓曲線(xiàn)；尿流率曲線(xiàn)；排尿量曲線(xiàn)；膀胱壓力曲線(xiàn)；膀胱逼尿肌壓力曲線(xiàn)；尿道壓力曲線(xiàn)；尿道閉合壓力曲線(xiàn)；肌電圖。”

2、本項目招標文件第三章采購需求二、貨物需求一至四標包中：“注：投標人須嚴格恪守誠實(shí)守信原則，按要求提供相關(guān)資料及響應文件。項目驗收階段，我方將對相關(guān)技術(shù)參數、資質(zhì)證明等內容進(jìn)行復核，并依據《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》開(kāi)展驗收工作。若經(jīng)核查發(fā)現存在虛假應標、提供不實(shí)材料等違規行為，我方將依據《中華人民共和國政府采購法》等相關(guān)法律法規，追究其法律責任，由此產(chǎn)生的一切后果由投標人自行承擔?！?/font>

修改為：“注：投標人須嚴格恪守誠實(shí)守信原則，按要求提供相關(guān)資料及響應文件。項目驗收階段，我方將對相關(guān)技術(shù)參數、資質(zhì)證明等內容進(jìn)行復核，并依據《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等開(kāi)展驗收工作。若經(jīng)核查發(fā)現存在虛假應標、提供不實(shí)材料等違規行為，我方將依據《中華人民共和國政府采購法》等相關(guān)法律法規，追究其法律責任，由此產(chǎn)生的一切后果由投標人自行承擔。”

3、本項目遞交投標文件截止時(shí)間、開(kāi)標時(shí)間調整為：2025年09月01日08時(shí)00分。

更正日期：2025年08月13日

三、其他補充事宜

此更正公告內容視同招標文件的組成部分，與招標文件具有同等法律效力。請各潛在投標人及時(shí)查看下載。以最后發(fā)布的招標答疑澄清文件中的模板制作本項目最新投標文件，如因投標人不及時(shí)查看，造成后果由投標人自行承擔。給各潛在投標人帶來(lái)不便，敬請諒解。

四、凡對本次公告內容提出詢(xún)問(wèn)，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 ???稱(chēng)：滁******醫院

地 ???址：滁州市醉翁西路369號

聯(lián)系方式：招標辦

2.采購代理機構信息

名 ???稱(chēng)：******有限公司

地 ???址：滁州市瑯琊區會(huì )峰西路489號瑯琊區現代服務(wù)業(yè)產(chǎn)業(yè)園主樓一樓

聯(lián)系方式：劉俊杰******

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：招標辦、劉俊杰

電　　 話(huà)：0550-******、******

五、附件

1、無(wú)

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