3.供應商資格要求

3.1 ?供應商應依法設立且滿(mǎn)足如下要求：

（1）資質(zhì)要求：供應商如為產(chǎn)品的代理商，應具備合法的醫療器械經(jīng)營(yíng)資格；供應商如為產(chǎn)品的制造商，則應具備合法的醫療器械生產(chǎn)資格；

（2）財務(wù)要求：/；

（3）業(yè)績(jì)要求：/；

（4）信譽(yù)要求：/；

（5）承擔本項目的主要人員要求：/；

（6）其他要求：①所提供的產(chǎn)品屬于醫療器械的應按國家市場(chǎng)監督管理總局頒發(fā)的《醫療器械注冊與備案管理辦法》，辦理醫療器械注冊證或者辦理備案，供應商須提供醫療器械注冊證復印件或備案憑證；

②所提供的醫療器械產(chǎn)品的中華人民共和國境內制造商應按國家市場(chǎng)監督管理總局頒發(fā)的《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》，辦理醫療器械生產(chǎn)許可證或者辦理備案，供應商須提供醫療器械生產(chǎn)許可證復印件或備案憑證；

③所提供產(chǎn)品屬于輻射或射線(xiàn)類(lèi)的設備或材料的，需提供供應商的輻射安全許可證復印件（不適用的情況除外）。所提供的產(chǎn)品屬于壓力容器的，供應商需要根據國家特種設備制造相關(guān)管理規定，提供所提供的產(chǎn)品制造商的特種設備制造許可證（壓力容器）。

④供應商針對醫療器械項目的投標，不能超出醫療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證或相關(guān)備案憑證或輻射安全許可證等證件規定的范圍。（不適用的情況除外）。

⑤供應商如為銷(xiāo)售型企業(yè)，必須取得產(chǎn)品的銷(xiāo)售授權，須提供授權證明材料。

注：上述要求提供的證書(shū)均須在有效期內。

3.2 ?供應商不得存在下列情形之一：

（1）單位負責人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一項目分包或者未分包的同一采購項目的采購活動(dòng)；

（2）被“信用中國”網(wǎng)站（******）列入失信被執行人和重大稅收違法案件當事人名單的供應商，不得參與項目的采購活動(dòng)；

******集團供應商管理黑名單的，不得參與項目的采購活動(dòng)；

（4）供應商不得存在的其他情形：無(wú)

3.3 ?本次采購不接受聯(lián)合體投標。

4.采購文件的獲取

4.1本項目采購文件以電子文件形式發(fā)售。

4.2采購文件發(fā)售時(shí)間：2025年07月30日 10時(shí)30分到2025年08月06日 17時(shí)00分（北京時(shí)間）。

******集團中心采購平臺******/免費注冊，注冊完成后可下載供應商操作手冊并按操作步驟獲取采購文件。平臺聯(lián)系技術(shù)支持聯(lián)系方式詳見(jiàn)中心采購平臺(******)首頁(yè)右側“聯(lián)系我們”，可獲取聯(lián)系電話(huà)及“通采”公眾號二維碼。

4.4采購文件售價(jià)：500.0元人民幣/包次，售后不退。

******集團中心采購平臺******/為本項目購買(mǎi)的唯一渠道，其他渠道購買(mǎi)或獲取均屬無(wú)效。

5.響應文件的遞交

5.1 響應文件遞交的截止時(shí)間為2025年08月11日 09時(shí)30分（北京時(shí)間）。

5.2 ******集團中心采購平臺******/首頁(yè)“下載中心”下載的“投標/響應文件制作軟件（通用技******集團中心采購平臺******/完成加密電子響應文件的上傳，否則視為未按時(shí)遞交響應文件。

******集團中心采購平臺******/進(jìn)行采購文件下載或電子響應文件未按照要求加密的，將無(wú)法通過(guò)平臺提交電子響應文件。

6.談判時(shí)間和地點(diǎn)

遞交響應文件的供應商應委派代表準時(shí)參加談判活動(dòng)。

談判時(shí)間：2025年08月11日 09時(shí)30分。（北京時(shí)間）

******集團中心采購平臺（******/）線(xiàn)上談判，談判方式為通用云會(huì )議。

7.發(fā)布公告的媒介

******集團中心采購平臺（******）

其他媒介：無(wú)

8.其他

******集團中心采購平臺（******）是依據《中華人民共和國招標投標法》、《中華人民共和國招標投標法實(shí)施條例》及《電子招標投標辦法》等有關(guān)法律法規進(jìn)行建設的電子招標投標交易平臺。中儀國際招標公司為中心采購******有限公司。

******集團中心采購平臺官網(wǎng)，供應商可瀏覽、下載平臺操作手冊等資料。

******集團中心采購平臺（******）進(jìn)行采購，供應商須在平臺注冊后辦理“標證通”，使用“標證通”進(jìn)行響應文件編制、響應文件（加密）遞交、文件解密等操作。供應商辦理“標證通”后，也可以使用“標證通”參加在本平臺進(jìn)行的其他全流程采購項目。

******醫院紀檢室（審計部）;異議處理聯(lián)系方式:聯(lián)系人:郝晨;電話(huà):010-******;電子郵件:******。

9.聯(lián)系方式

******醫院

地 ?******醫院

聯(lián)系人：丁文哲

電 ?話(huà)：******

電子郵件：******

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******有限公司

地 ???址：北京市豐臺區西營(yíng)街1號院通用時(shí)代中心C座 ?????????????????????????????

聯(lián)系人：郝晨 ?????????????????????????????

電 ???話(huà)：010-****** ?????????????????????????????

電子郵件：******

?????2025年07月30日

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