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中國醫科大學(xué)附屬盛京醫院擬論證醫用耗材及試劑工作公告20251107

中國醫科大學(xué)附屬盛京醫院擬論證醫用耗材及試劑工作公告20251107

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信息時(shí)間:
2025-11-07
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依據我院臨床需要,擬對下列產(chǎn)品進(jìn)行論證,歡迎符合資格條件的廠(chǎng)商及供應商參與。

項目?jì)热荩?/span>

序號

產(chǎn)品名稱(chēng)

使用科室

1

顱內輔助支架(系統)

神經(jīng)介入

2

一次性使用血管內超聲診斷導管

心內科

3

一次性使用磁定位壓力監測消融導管

心內科

以下為檢驗檢測試劑:

4?

5種突變基因檢測試劑盒(熒光PCR法)

病理科

5?

染色過(guò)程記錄載玻片

6?

細胞塊制備試劑盒

7?

COL1A1/PDGFB融合基因t (17;22)探針試劑(熒光原位雜交法)

8?

P16基因探針試劑(熒光原位雜交法)

9?

YWHAE(17p13)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法)

10?

PLAG1(8q12)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法)

11?

GLI1(12q13)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法)

12?

NR4A3(9q22)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法)

13?

KMT2A(11q23)基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法)

14?

SRD(1p36)基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法)

15?

IRF4(6p25)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法)

16?

TFEB(6p21)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法)

17?

FOXO1(13q14)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法)

18?

USP6(17p13)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法)

19?

膀胱癌細胞染色體及基因異常探針檢測試劑盒(原位雜交法)

20?

11q23.3/11q24.3基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法)

21?

MAML2(11q21)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法)

22?

JAZF1(7p15)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法)

23?

細胞保護液

24?

人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化檢測試劑盒

25?

人類(lèi)8基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(半導體測序法)

26?

EGFR/KRAS/ALK基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)

27?

人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)

28?

人類(lèi)9基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

29?

非小細胞肺癌組織TMB檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

30?

EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

31?

BAP1抗體試劑(免疫組織化學(xué))

32?

Smoothelin抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

33?

EZH2抗體試劑(免疫組織化學(xué))

34?

TFEB抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

35?

滋養層細胞表面抗原2(TROP2)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

36?

雄激素受體(Androgen Receptor,AR)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

37?

H3K27Me3抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

38?

SMARCA4/Brg1抗體試劑(免疫組織化學(xué))

39?

BCOR抗體試劑(免疫組織化學(xué))

40?

MYB抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

41?

MUC5AC抗體試劑(免疫組織化學(xué))

42?

雌激素受體抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

43?

PHOX2B抗體試劑(免疫組織化學(xué))

44?

生長(cháng)抑素受體2(SSTR2)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

45?

ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))

46?

MUC6抗體試劑(免疫組織化學(xué))

47?

轉錄抑制因子GATA結合基因1(TRPS1)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

48?

細胞緊密連接蛋白18.2抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

49?

測序反應通用試劑盒

50?

需氧和兼性厭氧微生物培養瓶

檢驗科

51?

厭氧和兼性厭氧微生物培養瓶

52?

需氧和兼性厭氧微生物培養瓶(兒童)

53?

測序反應通用試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)

臨床遺傳科

54?

胎兒染色體非整倍體(T13/T18/T21)檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

?

備注:

報名材料:

1、附件一:將企業(yè)證明文件和產(chǎn)品證明文件匯總為一個(gè)PDF文件,字體方向為正向,公司名命名。報名2個(gè)及以上產(chǎn)品時(shí),需先匯總單個(gè)產(chǎn)品全部資質(zhì),再依次匯總下一個(gè)產(chǎn)品,不同產(chǎn)品報名文件請勿混放。

企業(yè)證明文件:(1)合法有效的《營(yíng)業(yè)執照》副本復印件。(2)法定代表人身份證明書(shū)或法人代表授權委托書(shū)。(3)供應商為代理的,須提供生產(chǎn)企業(yè)授權函復印件加蓋公章。

產(chǎn)品證明文件:(1)產(chǎn)品屬于醫療器械的須提供醫療器械生產(chǎn)許可證(制造商提供),醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證(代理商提供)、醫療器械產(chǎn)品注冊證(有效期內,復印件加蓋公章),否則提供產(chǎn)品不作為醫療器械管理的說(shuō)明及證明材料。(2)主要技術(shù)指標和性能的詳細說(shuō)明(產(chǎn)品技術(shù)說(shuō)明書(shū)、技術(shù)白皮書(shū)等文字資料、圖紙和數據、檢測報告等之一均可)。(3)產(chǎn)品彩頁(yè)及圖片:提供產(chǎn)品彩頁(yè)及實(shí)物圖片。(4)進(jìn)口產(chǎn)品需提供報關(guān)單及檢驗檢疫證明。

2、附件二:《產(chǎn)品明細表》(見(jiàn)附件)。將所報名的產(chǎn)品信息填入對應耗材類(lèi)/試劑類(lèi)產(chǎn)品明細表格內(.xlsx格式),以公司名命名。如報名多個(gè)試劑產(chǎn)品,將所報名試劑產(chǎn)品信息匯總在一個(gè)《產(chǎn)品明細表》中,耗材類(lèi)同理。將以上兩個(gè)附件整理在一個(gè)u盤(pán)中。

3、報名交材料時(shí)間:2025年11月7日至2025年11月20日15:00止,過(guò)期不予受理。

******醫院南湖院區院外10號樓四樓物資管理工作部401室,現場(chǎng)咨詢(xún)報名相關(guān)事宜,聯(lián)系人:王老師(耗材)、高老師(試劑),現場(chǎng)遞交電子版報名材料。

?

******醫院

2025年11月7日

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