特定資格1

所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標貨物若屬于第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，須取得《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標貨物若屬于第二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，須提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標貨物若屬于第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，須提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，投標貨物若屬于第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，須取得《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，投標貨物若屬于第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，則無(wú)須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，須取得《第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，須提供《醫療器械注冊證》。所有證件必須真實(shí)有效。

特定資格2

本采購包屬于專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購。①本采購包專(zhuān)門(mén)面向符合財政部、工信部文件（財庫〔2020〕46號）規定的中、小、微型企業(yè)。即全部貨物由中/小/微型企業(yè)制造。投標******委員會(huì )、財政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號）規定的劃分標準，并按照國家統計局關(guān)于印發(fā)《統計上大中小微型企業(yè)劃分辦法（2017）》的通知（國統字〔2017〕213號）規定準確劃分企業(yè)類(lèi)型，若招標文件中的有關(guān)條款與本條款有矛盾之處以此處為準。************管理局（含新疆生產(chǎn)建設兵團）出具的屬于監獄企業(yè)的證明文件。③殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)，投標人為殘疾人福利性單位的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位聲明函》?！稑巳藨凑照袠宋募谄哒乱幎ㄌ峁?。注：享受扶持政策獲得政府采購合同的，小微企業(yè)不得將合同分包給大中型企業(yè)，中型企業(yè)不得將合同分包給大型企業(yè)。（本項目為貨物類(lèi)采購項目，采購標的對應的中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)為“工業(yè)”。）

資格承諾函

①本項目允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。（即“特定資格1和特定資格2”不在承諾制的范疇，需按要求提供材料）

投標保證金專(zhuān)用賬戶(hù)

******有限公司

******銀行福州晉安支行

賬??? 號：************6367

繳納招標代理服務(wù)費賬戶(hù)

******有限公司

******銀行福州湖東支行

賬??? 號：************47

注：

1、投標人應從其銀行賬戶(hù)（基本存款賬戶(hù)）按照下列方式：公對公轉賬方式向招標文件載明的投標保證金賬戶(hù)提交投標保證金。投標人應認真核對賬戶(hù)信息，將投標保證金匯入以上賬戶(hù)，并自行承擔因匯錯投標保證金而產(chǎn)生的一切后果。

2、投標人在轉賬或電匯的憑證上應按照以下格式注明，以便核對：“2025-133號投標保證金”。

3、投標保證金應于投標截止時(shí)間前一日17時(shí)前到達招標文件******有限公司保證金賬戶(hù)到賬記錄為準（匯款賬戶(hù)、匯款時(shí)間與金額必須符合招標文件規定）