常德市第一人******醫院植入式脊髓刺激電極等項目
招標公告（第二次）
一、項目名稱(chēng)
序號 | 項目名稱(chēng) | 簡(jiǎn)要概述 |
136 | 植入式脊髓刺激電極 | 用于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的輔助治療。 |
137 | 血液濾過(guò)器 | ******醫院現有德國日機裝連續性血液凈化設備使用。 |
142 | ?大動(dòng)脈覆膜支架球囊導管 | 主要用于輔助擴張主動(dòng)脈覆膜支架即主動(dòng)脈夾層手術(shù)主動(dòng)脈支架開(kāi)窗時(shí)使用。 |
143 | 人工機械瓣膜 | 要求為雙葉機械瓣，主要用于心臟瓣膜病患者更換病變損壞的主動(dòng)脈瓣或二尖瓣，使患者心臟恢復正常的血液循環(huán)功能。 |
144 | 多孔型椎體/椎間融合器、頸胸腰椎鈦板、釘棒系統 | 利用激光3D打印耗材，個(gè)性化定制產(chǎn)品，可滿(mǎn)足多種手術(shù)需要，比傳統產(chǎn)品更好的解剖曲面設計，微米和納米級的表面粗糙度，可使骨與植入物表面相互錨定最大化，改善骨整合，促進(jìn)骨融合，降低松動(dòng)和高度丟失、塌陷等相關(guān)并發(fā)癥問(wèn)題。 |
145 | 一次性呼吸管路 | 新生兒專(zhuān)用，用于機械通氣，加溫加濕，有利于患兒預后，減少感染發(fā)生。 |
147 | 部分腫瘤標志物試劑盒 | ******醫院現有雅培ARCHITECT i2000sr型全自動(dòng)免疫分析儀使用。項目包含甲胎蛋白、癌胚抗原、癌抗原125、癌抗原15-3、糖類(lèi)抗原19-9、總前列腺特異性抗原、游離前列腺特異性抗原、神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒及校準品。 |
148 | 無(wú)托槽隱形矯治器 | 主要用于改善患者牙齒排列和咬合功能，要求具備高度美觀(guān)性且佩戴舒適，能滿(mǎn)足不同患者需求。 |
149 | 隔離透聲膜 | 盆底肌壓力檢測壓力氣囊專(zhuān)用，一次性使用，類(lèi)似陰道超聲所用避孕套，但需要無(wú)油無(wú)粉無(wú)侵蝕性。 |
150 | 雄烯二酮測定試劑盒 | ******醫院現有西門(mén)子Atellica Solution Immunoassay System型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀使用。 |
151 | 游離輕鏈Kappa、Lambda測定試劑盒 | 該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、肝素化血漿和乙二胺四乙酸二鈉血漿中******醫院現有西門(mén)子BN II System型全自動(dòng)蛋白分析儀使用？。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。 |
152 | 生殖道病原體核酸檢測試劑盒 | 基于PCR平臺用于體外定性檢測男性泌尿道拭子、女性生殖道拭子樣本中的淋球菌、沙眼衣原體、解脲脲原體、細小脲原體、人型支原體和生殖支原體核酸等生殖道混合感染篩查。 |
153 | 人類(lèi)KNBP基因突變KRAS/NRAS/BRAF/PICK3CA）檢測試劑盒（熒光PCR法） | ******醫院現有的宏石SLAN-96P熒光PCR儀使用。 |
154 | 人類(lèi)PIK3CA基因突變檢測試劑盒 | ******醫院現有的宏石SLAN-96P熒光PCR儀使用。 |
155 | 人類(lèi)EGFR/ALK/POS1基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（熒光PCR法） | 通過(guò)對非小細胞肺癌多個(gè)核心驅動(dòng)基因檢測，可******醫院現有的宏石SLAN-96P熒光PCR儀使用。 |
156 | CLDN18（克隆號：43-14A）等免疫組化抗體 | 須獲得相關(guān)伴隨診斷認證，或獲NMPA三類(lèi)注冊證。 |
157 | 人C-Kit基因突變檢測試劑盒等 | 主要用于胃腸間質(zhì)瘤基因檢測。需同時(shí)提供相應提取試劑。 |
158 | 氣管支氣管支架 | 適用于治療惡性腫瘤引起的氣管支氣管狹窄，要求支架柔韌性好，不易變形。 |
二、投標人資格要求
1、按照附表資質(zhì)要求順序制作(裝訂)完整的投標文件遞交醫學(xué)裝備部審核，資質(zhì)齊全方可現場(chǎng)填寫(xiě)《價(jià)格確認表》報名。
2、第一次掛網(wǎng)時(shí)已完成報名的投標單位無(wú)需再次報名。
3、投標資料封面需標注投標項目包號及名稱(chēng)、投標單位、投標人及聯(lián)系方式。
三、投標報名截止時(shí)間和開(kāi)標時(shí)間
????報名截止日：2025年11月7日15:00。
????開(kāi)標時(shí)間：具體時(shí)間另行通知。
四、投標文件遞交地點(diǎn)和開(kāi)標地點(diǎn)
????湖南省常德市人民東路818號******醫院醫學(xué)裝備部（科教片區科培綜合樓4樓416室）。
五、招標人聯(lián)系方式
????1、地址：常德市人民路818號；
????2、聯(lián)系電話(huà)：0736-7788205（醫學(xué)裝備部）。
????3、電子郵箱：******
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******醫院醫學(xué)裝備部
2025年10月29日
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附表：
投標（報名）所需資質(zhì)
一、所需證照
1、醫療器械注冊證、產(chǎn)品技術(shù)要求（注冊證附件）及檢驗報告
2、產(chǎn)品宣傳彩頁(yè)、中文標識及說(shuō)明書(shū)樣件復印件
3、耗材實(shí)物樣品(開(kāi)標現場(chǎng)提供，報名無(wú)需提供)
4、生產(chǎn)企業(yè)的醫療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品無(wú))
5、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執照(進(jìn)口產(chǎn)品無(wú))
6、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
7、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執照
8、各級產(chǎn)品銷(xiāo)售授權委托書(shū)
9、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的銷(xiāo)售人員法人授權委托書(shū)
10、法人代表及銷(xiāo)售人員身份證復印件及聯(lián)系方式
11、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的銷(xiāo)售人員勞動(dòng)用工合同、社保證明
12、報名時(shí)需攜帶一套交醫學(xué)裝備部審核，中標方所投產(chǎn)品若為無(wú)菌耗材的，需另提供一套完整證照給公共衛生部審核。
二、要求：
1******管理局已受理的受理通知書(shū)；
2、所有證照需加蓋生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)紅章；
3、投標時(shí)做好投標文件，證件按上述次序排列。
