******醫院采購內控制度相關(guān)規定，近期將對本******醫院官方網(wǎng)站發(fā)布，請各申請人留意，采購人對其他網(wǎng)站或媒體轉載的公告及公告內容不承擔任何責任，公告如有變更，將在以上網(wǎng)站發(fā)布。
一、項目基本情況院內議價(jià)要求
******醫院檢驗檢測類(lèi)設備一批采購項目（一標段）
2. 項目編號：me2025-00087號
3. 采購方式：院內議價(jià)
4. 評審方法：綜合評分法（需進(jìn)行二次報價(jià)，評審辦法詳見(jiàn)附件）。
5. 預算金額：20000.00元
6.最高限價(jià)：一標段陰道分泌物檢測儀，最高限價(jià)：17000.00元。
7. 采購需求：
7.1采購內容：本次采購陰道分泌物檢測儀，包含設備及其運輸配送、安裝、調試、驗收、技術(shù)培訓指導及售后服務(wù)等。
7.2采購清單
7.3標包（標段）劃分：本次采購共劃分為一個(gè)標段。
7.4采購項目技術(shù)參數要求：詳見(jiàn)附件。
8. 質(zhì)保期：≥3年。
9. 報價(jià)要求：報價(jià)必須包含采購清單要求的貨物設備的采購費、包裝費、上下車(chē)裝卸費、運輸費、安裝調試費、人工費、保險、稅費、其他不可預見(jiàn)費、技術(shù)培訓、后續技術(shù)支持服務(wù)及售后維護服務(wù)費等全部相關(guān)費用。
10.付款方式：甲乙雙方合同約定。
11.質(zhì)量要求：符合國家及行業(yè)現行執行標準，一次性驗收合格。
12.資格審查方式：資格后審。
13.合同履行期限：自合同簽訂之日起，30個(gè)日歷天內交貨安裝及驗收完畢。
******醫院院區。
二、供應商資格要求
1. 基本資格要求：
1.1具有獨立承擔民事責任的能力：提供有效期內的營(yíng)業(yè)執照副本、稅務(wù)登記證、組織機構代碼證或“三證合一”營(yíng)業(yè)執照。
1.2具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會(huì )計制度：
（1）近三年內任意一年財務(wù)報表（須包含資產(chǎn)負債表、利潤表、現金流量表）或審計報告，新成立不足一年的投標人可提供成立至今自身出具的財務(wù)報表(須包含資產(chǎn)負債表、利潤表、現金流量表)，非營(yíng)利性單位或者社會(huì )團體或者其他機關(guān)事業(yè)單位以符合財務(wù)會(huì )計制度為準；
******銀行出具的資信證明；
（3）財政部門(mén)認可的政府采購專(zhuān)業(yè)擔保機構出具的投標擔保函（須同時(shí)提供專(zhuān)業(yè)擔保機構經(jīng)財政部門(mén)認可的證明文件）。
注：投標人根據自身情況提供以上任意一種證明材料即可。
1.3具有依法繳納************稅務(wù)局出具納稅情況的相關(guān)證明復印件（依法免稅的，應提供依法免稅的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的投標人提供情況說(shuō)明）。
1.4具有依法繳納社會(huì )保障資金的良好******銀行電子繳稅（費）憑證復印件或社保管理部門(mén)出具的有效的繳款情況證明復印件（依法免繳的，應提供依法免繳的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的還未辦理社保的投標人提供情況說(shuō)明）。
1.5具有履行合同所必需的設備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力:提供具備履行合同所必需的設備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的證明材料或承諾。
1.6單位負責人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加本項目談判。
1.7參加政府采購活動(dòng)前三年內，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄及違規違紀行為；
1.7.1參加政府采購活動(dòng)前三年內，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄及違規違紀行為；
1.7.2供應商在院內議價(jià)之日前未被列入“信用中國”網(wǎng)站“失信被執行人”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”，未被列入中國政府采購網(wǎng)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄名單”，采購人將按照以上條款對參與各供應商的信用信息進(jìn)行查詢(xún)，有不良記錄的其院內議價(jià)將被拒絕。
2.本項目的特定資格要求：
2.1投標人所投產(chǎn)品為醫療器械的，投標人若為產(chǎn)品制造商的須具備相關(guān)部門(mén)核發(fā)的有效期內的醫療器械生產(chǎn)許可證；投標人若為產(chǎn)品銷(xiāo)售代理商的，應具備相關(guān)部門(mén)核發(fā)的有效期內的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證（投標人根據擬供產(chǎn)品所屬醫療器械分類(lèi)情況提供相應資質(zhì)證件，其經(jīng)營(yíng)范圍須覆蓋擬供產(chǎn)品所屬醫療器械類(lèi)別），并提供設備生產(chǎn)廠(chǎng)家的有效期內的醫療器械生產(chǎn)許可證(制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求)；同時(shí)根據醫療器械實(shí)際情況對應提供醫療器械產(chǎn)品注冊證/醫療器械備案憑證（根據中華人民共和國國務(wù)院令第739號《醫療器械監督管理條例》和國家藥品監督管理部門(mén)《醫療器械分類(lèi)目錄》的規定，在《醫療器械分類(lèi)目錄》內的產(chǎn)品必須符合《醫療器械監督管理條例》的要求，并提供真實(shí)的證明材料。如國家另有規定，則適用其規定。其他不在《醫療器械分類(lèi)目錄》內的不作強行要求，但需提供相關(guān)證明材料或情況說(shuō)明）。
3.其他資格要求：
3.1落實(shí)政府采購政策需滿(mǎn)足的資格要求：無(wú)，本項目不屬于專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購的項目。
3.2本次招標不接受聯(lián)合體投標。
三、響應材料要求（響應材料格式詳見(jiàn)附件）
1.供應商法人身份證復印件、經(jīng)辦人身份證復印件、經(jīng)辦人授權書(shū)。
2. 資格審查部分：
2.1提供有效期內的營(yíng)業(yè)執照副本、稅務(wù)登記證、組織機構代碼證或“三證合一”營(yíng)業(yè)執照。
2.2投標人根據自身情況提供以下任意一種證明材料即可。
（1）近三年內任意一年財務(wù)報表（須包含資產(chǎn)負債表、利潤表、現金流量表）或審計報告，新成立不足一年的投標人可提供成立至今自身出具的財務(wù)報表(須包含資產(chǎn)負債表、利潤表、現金流量表)，非營(yíng)利性單位或者社會(huì )團體或者其他機關(guān)事業(yè)單位以符合財務(wù)會(huì )計制度為準；
******銀行出具的資信證明；
（3）財政部門(mén)認可的政府采購專(zhuān)業(yè)擔保機構出具的投標擔保函（須同時(shí)提供專(zhuān)業(yè)擔保機構經(jīng)財政部門(mén)認可的證明文件）。
************稅務(wù)局出具納稅情況的相關(guān)證明復印件（依法免稅的，應提供依法免稅的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的投標人提供情況說(shuō)明）。
******銀行電子繳稅（費）憑證復印件或社保管理部門(mén)出具的有效的繳款情況證明復印件（依法免繳的，應提供依法免繳的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的還未辦理社保的投標人提供情況說(shuō)明）。
2.5提供具備履行合同所必需的設備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的證明材料或承諾。
2.6參加政府采購活動(dòng)前三年內，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄及違規違紀行為；
2.6.1提供參加政府采購活動(dòng)前三年內在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄及違規違紀行為的書(shū)面聲明；
2.6.2供應商在院內議價(jià)之日前未被列入“信用中國”網(wǎng)站“失信被執行人”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”，未被列入中國政府采購網(wǎng)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄名單”，采購人將按照以上條款對參與各供應商的信用信息進(jìn)行查詢(xún)，有不良記錄的其院內議價(jià)將被拒絕。
3. 投標人資質(zhì)證明材料：
投標人所投產(chǎn)品為醫療器械的，投標人若為產(chǎn)品制造商的須具備相關(guān)部門(mén)核發(fā)的有效期內的醫療器械生產(chǎn)許可證；投標人若為產(chǎn)品銷(xiāo)售代理商的，應具備相關(guān)部門(mén)核發(fā)的有效期內的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證（投標人根據擬供產(chǎn)品所屬醫療器械分類(lèi)情況提供相應資質(zhì)證件，其經(jīng)營(yíng)范圍須覆蓋擬供產(chǎn)品所屬醫療器械類(lèi)別），并提供設備生產(chǎn)廠(chǎng)家的有效期內的醫療器械生產(chǎn)許可證(制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求)；同時(shí)根據醫療器械實(shí)際情況對應提供醫療器械產(chǎn)品注冊證/醫療器械備案憑證（根據中華人民共和國國務(wù)院令第739號《醫療器械監督管理條例》和國家藥品監督管理部門(mén)《醫療器械分類(lèi)目錄》的規定，在《醫療器械分類(lèi)目錄》內的產(chǎn)品必須符合《醫療器械監督管理條例》的要求，并提供真實(shí)的證明材料。如國家另有規定，則適用其規定。其他不在《醫療器械分類(lèi)目錄》內的不作強行要求，但需提供相關(guān)證明材料或情況說(shuō)明）。
注：
①所投產(chǎn)品為醫療器械的，請投標人按招標文件要求提供相關(guān)醫療器械的資質(zhì)證明材料(若所投產(chǎn)品不屬于醫療器械的，投標人請自行說(shuō)明)。
②根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》(國家市場(chǎng)監督管理總局令第54號)規定，醫療器械注冊人、備案人在其住所或者生產(chǎn)地址銷(xiāo)售其注冊、備案的醫療器械，無(wú)需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案，但應當符合規定的經(jīng)營(yíng)條件(如投標人符合該條規定的要求，可自行說(shuō)明情況或提供承諾函);在其他場(chǎng)所貯存并銷(xiāo)售醫療器械的，應當按照規定辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案。
4. 技術(shù)部分：
4.1技術(shù)偏離表：
4.1.1供應商需在響應文件中列出參數逐條說(shuō)明是否滿(mǎn)足要求，是否偏離，并提供證明材料。
4.2產(chǎn)品技術(shù)資料，含產(chǎn)品彩頁(yè)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等。
4.3產(chǎn)品質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾。
4.4供應商認為須提供的其他材料。
4.5首輪報價(jià)表：詳見(jiàn)附件（供應商需自行打印并填表，除1份放置于響應文件外另自行準備至少3份用于二次報價(jià)。）
5.《中小企業(yè)聲明函》或《殘疾人福利性單位聲明函》或《監獄企業(yè)聲明函》（如有）。
6. 無(wú)串通行為的承諾函。
★注：以上材料按要求簽字、每頁(yè)加蓋公章并按順序排版（本項目需提交裝訂成冊紙質(zhì)版（正副本各一份）及u盤(pán)（pdf格式）放置于密封袋并加蓋公章。）
四、報名要求及相關(guān)安排
1. 報名時(shí)間：2025年7月24日8時(shí)00分至2025年7月29日17時(shí)00分，逾期視為無(wú)效報名，采購人不予受理。
2. 報名方式：填寫(xiě)下表并加蓋公章，發(fā)送至指定郵箱（************醫院七號樓七樓）現場(chǎng)報名。
3. 聯(lián)系電話(huà)0875-******；如供應商未按公告內容、時(shí)限要求填寫(xiě)而影響報名的，后果由申請人自行承擔。
4. 若報名成功后，因特殊原因不能參加院內議價(jià)的，需提前電話(huà)通知。
五、院內議價(jià)相關(guān)要求
1. 時(shí)間、地點(diǎn)及聯(lián)系方式：
1.1項目開(kāi)啟時(shí)間：2025年7月31日15時(shí)00分（供應商必須提前10分鐘到場(chǎng)簽到，未按時(shí)簽到的視為自動(dòng)放棄，不予受理。如果不能到現場(chǎng)參與開(kāi)標，請提前電話(huà)告知，經(jīng)招標采購辦請示后，可通過(guò)電話(huà)視頻進(jìn)行議價(jià)。）
******醫院后勤綜合樓7樓招標采購辦）。
******醫院采購辦 ******
2.院內議價(jià)要求：
2.1院內議價(jià)時(shí)，采購人將對設備相關(guān)事宜進(jìn)行詳細咨詢(xún)，供應商須派熟悉設備性能、配置、技術(shù)指標、售后服務(wù)等情況的人員參會(huì )，以免影響院內議價(jià)結果。
3.院內議價(jià)規則：
3.1各潛在院內議價(jià)申請人按抽簽順序進(jìn)行報價(jià)和答疑；
3.2院內議價(jià)小組：院內專(zhuān)家組成；
3.3本次以院內議價(jià)方式進(jìn)行，在談判申請人通過(guò)資格及符合性審查且完全滿(mǎn)足采購人需求（質(zhì)量和服務(wù)均能滿(mǎn)足采購公告實(shí)質(zhì)性響應要求），按照最終評分由高到低的順序確定成交申請人。
3.4院內議價(jià)采購實(shí)施過(guò)程中，接收響應文件截止時(shí)間過(guò)后，如遞交響應文件的供應商不足三家，應終止院內議價(jià)采購活動(dòng)，審核采購文件、采購公告的合理性及可行性后，發(fā)布二次公告。二次公告后，提交響應文件或者經(jīng)評審實(shí)質(zhì)性響應采購文件要求的供應商只有兩家時(shí)，采購繼續進(jìn)行；提交響應文件或者經(jīng)評審實(shí)質(zhì)性響應采購文件要求的供應商只有一家時(shí)，報請分管院領(lǐng)導批準后，采購繼續進(jìn)行。
六、監督
項目參與供應商對成交結果如有異議，可在成交結果發(fā)布后三個(gè)工作日內以書(shū)面方式提出。
審計科電話(huà)：0875-******紀檢監察室：******
重要備注：
根據相關(guān)法律規定，禁止******醫院紀檢監察室進(jìn)行處理。
一標段采購項目附件.docx
******醫院
2025年7月23日
一、項目基本情況院內議價(jià)要求
******醫院檢驗檢測類(lèi)設備一批采購項目（一標段）
2. 項目編號：me2025-00087號
3. 采購方式：院內議價(jià)
4. 評審方法：綜合評分法（需進(jìn)行二次報價(jià)，評審辦法詳見(jiàn)附件）。
5. 預算金額：20000.00元
6.最高限價(jià)：一標段陰道分泌物檢測儀，最高限價(jià)：17000.00元。
7. 采購需求：
7.1采購內容：本次采購陰道分泌物檢測儀，包含設備及其運輸配送、安裝、調試、驗收、技術(shù)培訓指導及售后服務(wù)等。
7.2采購清單
7.3標包（標段）劃分：本次采購共劃分為一個(gè)標段。
7.4采購項目技術(shù)參數要求：詳見(jiàn)附件。
8. 質(zhì)保期：≥3年。
9. 報價(jià)要求：報價(jià)必須包含采購清單要求的貨物設備的采購費、包裝費、上下車(chē)裝卸費、運輸費、安裝調試費、人工費、保險、稅費、其他不可預見(jiàn)費、技術(shù)培訓、后續技術(shù)支持服務(wù)及售后維護服務(wù)費等全部相關(guān)費用。
10.付款方式：甲乙雙方合同約定。
11.質(zhì)量要求：符合國家及行業(yè)現行執行標準，一次性驗收合格。
12.資格審查方式：資格后審。
13.合同履行期限：自合同簽訂之日起，30個(gè)日歷天內交貨安裝及驗收完畢。
******醫院院區。
二、供應商資格要求
1. 基本資格要求：
1.1具有獨立承擔民事責任的能力：提供有效期內的營(yíng)業(yè)執照副本、稅務(wù)登記證、組織機構代碼證或“三證合一”營(yíng)業(yè)執照。
1.2具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會(huì )計制度：
（1）近三年內任意一年財務(wù)報表（須包含資產(chǎn)負債表、利潤表、現金流量表）或審計報告，新成立不足一年的投標人可提供成立至今自身出具的財務(wù)報表(須包含資產(chǎn)負債表、利潤表、現金流量表)，非營(yíng)利性單位或者社會(huì )團體或者其他機關(guān)事業(yè)單位以符合財務(wù)會(huì )計制度為準；
******銀行出具的資信證明；
（3）財政部門(mén)認可的政府采購專(zhuān)業(yè)擔保機構出具的投標擔保函（須同時(shí)提供專(zhuān)業(yè)擔保機構經(jīng)財政部門(mén)認可的證明文件）。
注：投標人根據自身情況提供以上任意一種證明材料即可。
1.3具有依法繳納************稅務(wù)局出具納稅情況的相關(guān)證明復印件（依法免稅的，應提供依法免稅的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的投標人提供情況說(shuō)明）。
1.4具有依法繳納社會(huì )保障資金的良好******銀行電子繳稅（費）憑證復印件或社保管理部門(mén)出具的有效的繳款情況證明復印件（依法免繳的，應提供依法免繳的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的還未辦理社保的投標人提供情況說(shuō)明）。
1.5具有履行合同所必需的設備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力:提供具備履行合同所必需的設備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的證明材料或承諾。
1.6單位負責人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加本項目談判。
1.7參加政府采購活動(dòng)前三年內，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄及違規違紀行為；
1.7.1參加政府采購活動(dòng)前三年內，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄及違規違紀行為；
1.7.2供應商在院內議價(jià)之日前未被列入“信用中國”網(wǎng)站“失信被執行人”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”，未被列入中國政府采購網(wǎng)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄名單”，采購人將按照以上條款對參與各供應商的信用信息進(jìn)行查詢(xún)，有不良記錄的其院內議價(jià)將被拒絕。
2.本項目的特定資格要求：
2.1投標人所投產(chǎn)品為醫療器械的，投標人若為產(chǎn)品制造商的須具備相關(guān)部門(mén)核發(fā)的有效期內的醫療器械生產(chǎn)許可證；投標人若為產(chǎn)品銷(xiāo)售代理商的，應具備相關(guān)部門(mén)核發(fā)的有效期內的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證（投標人根據擬供產(chǎn)品所屬醫療器械分類(lèi)情況提供相應資質(zhì)證件，其經(jīng)營(yíng)范圍須覆蓋擬供產(chǎn)品所屬醫療器械類(lèi)別），并提供設備生產(chǎn)廠(chǎng)家的有效期內的醫療器械生產(chǎn)許可證(制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求)；同時(shí)根據醫療器械實(shí)際情況對應提供醫療器械產(chǎn)品注冊證/醫療器械備案憑證（根據中華人民共和國國務(wù)院令第739號《醫療器械監督管理條例》和國家藥品監督管理部門(mén)《醫療器械分類(lèi)目錄》的規定，在《醫療器械分類(lèi)目錄》內的產(chǎn)品必須符合《醫療器械監督管理條例》的要求，并提供真實(shí)的證明材料。如國家另有規定，則適用其規定。其他不在《醫療器械分類(lèi)目錄》內的不作強行要求，但需提供相關(guān)證明材料或情況說(shuō)明）。
3.其他資格要求：
3.1落實(shí)政府采購政策需滿(mǎn)足的資格要求：無(wú)，本項目不屬于專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購的項目。
3.2本次招標不接受聯(lián)合體投標。
三、響應材料要求（響應材料格式詳見(jiàn)附件）
1.供應商法人身份證復印件、經(jīng)辦人身份證復印件、經(jīng)辦人授權書(shū)。
2. 資格審查部分：
2.1提供有效期內的營(yíng)業(yè)執照副本、稅務(wù)登記證、組織機構代碼證或“三證合一”營(yíng)業(yè)執照。
2.2投標人根據自身情況提供以下任意一種證明材料即可。
（1）近三年內任意一年財務(wù)報表（須包含資產(chǎn)負債表、利潤表、現金流量表）或審計報告，新成立不足一年的投標人可提供成立至今自身出具的財務(wù)報表(須包含資產(chǎn)負債表、利潤表、現金流量表)，非營(yíng)利性單位或者社會(huì )團體或者其他機關(guān)事業(yè)單位以符合財務(wù)會(huì )計制度為準；
******銀行出具的資信證明；
（3）財政部門(mén)認可的政府采購專(zhuān)業(yè)擔保機構出具的投標擔保函（須同時(shí)提供專(zhuān)業(yè)擔保機構經(jīng)財政部門(mén)認可的證明文件）。
************稅務(wù)局出具納稅情況的相關(guān)證明復印件（依法免稅的，應提供依法免稅的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的投標人提供情況說(shuō)明）。
******銀行電子繳稅（費）憑證復印件或社保管理部門(mén)出具的有效的繳款情況證明復印件（依法免繳的，應提供依法免繳的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的還未辦理社保的投標人提供情況說(shuō)明）。
2.5提供具備履行合同所必需的設備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的證明材料或承諾。
2.6參加政府采購活動(dòng)前三年內，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄及違規違紀行為；
2.6.1提供參加政府采購活動(dòng)前三年內在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄及違規違紀行為的書(shū)面聲明；
2.6.2供應商在院內議價(jià)之日前未被列入“信用中國”網(wǎng)站“失信被執行人”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”，未被列入中國政府采購網(wǎng)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄名單”，采購人將按照以上條款對參與各供應商的信用信息進(jìn)行查詢(xún)，有不良記錄的其院內議價(jià)將被拒絕。
3. 投標人資質(zhì)證明材料：
投標人所投產(chǎn)品為醫療器械的，投標人若為產(chǎn)品制造商的須具備相關(guān)部門(mén)核發(fā)的有效期內的醫療器械生產(chǎn)許可證；投標人若為產(chǎn)品銷(xiāo)售代理商的，應具備相關(guān)部門(mén)核發(fā)的有效期內的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證（投標人根據擬供產(chǎn)品所屬醫療器械分類(lèi)情況提供相應資質(zhì)證件，其經(jīng)營(yíng)范圍須覆蓋擬供產(chǎn)品所屬醫療器械類(lèi)別），并提供設備生產(chǎn)廠(chǎng)家的有效期內的醫療器械生產(chǎn)許可證(制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求)；同時(shí)根據醫療器械實(shí)際情況對應提供醫療器械產(chǎn)品注冊證/醫療器械備案憑證（根據中華人民共和國國務(wù)院令第739號《醫療器械監督管理條例》和國家藥品監督管理部門(mén)《醫療器械分類(lèi)目錄》的規定，在《醫療器械分類(lèi)目錄》內的產(chǎn)品必須符合《醫療器械監督管理條例》的要求，并提供真實(shí)的證明材料。如國家另有規定，則適用其規定。其他不在《醫療器械分類(lèi)目錄》內的不作強行要求，但需提供相關(guān)證明材料或情況說(shuō)明）。
注：
①所投產(chǎn)品為醫療器械的，請投標人按招標文件要求提供相關(guān)醫療器械的資質(zhì)證明材料(若所投產(chǎn)品不屬于醫療器械的，投標人請自行說(shuō)明)。
②根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》(國家市場(chǎng)監督管理總局令第54號)規定，醫療器械注冊人、備案人在其住所或者生產(chǎn)地址銷(xiāo)售其注冊、備案的醫療器械，無(wú)需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案，但應當符合規定的經(jīng)營(yíng)條件(如投標人符合該條規定的要求，可自行說(shuō)明情況或提供承諾函);在其他場(chǎng)所貯存并銷(xiāo)售醫療器械的，應當按照規定辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案。
4. 技術(shù)部分：
4.1技術(shù)偏離表：
4.1.1供應商需在響應文件中列出參數逐條說(shuō)明是否滿(mǎn)足要求，是否偏離，并提供證明材料。
4.2產(chǎn)品技術(shù)資料，含產(chǎn)品彩頁(yè)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等。
4.3產(chǎn)品質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾。
4.4供應商認為須提供的其他材料。
4.5首輪報價(jià)表：詳見(jiàn)附件（供應商需自行打印并填表，除1份放置于響應文件外另自行準備至少3份用于二次報價(jià)。）
5.《中小企業(yè)聲明函》或《殘疾人福利性單位聲明函》或《監獄企業(yè)聲明函》（如有）。
6. 無(wú)串通行為的承諾函。
★注：以上材料按要求簽字、每頁(yè)加蓋公章并按順序排版（本項目需提交裝訂成冊紙質(zhì)版（正副本各一份）及u盤(pán)（pdf格式）放置于密封袋并加蓋公章。）
四、報名要求及相關(guān)安排
1. 報名時(shí)間：2025年7月24日8時(shí)00分至2025年7月29日17時(shí)00分，逾期視為無(wú)效報名，采購人不予受理。
2. 報名方式：填寫(xiě)下表并加蓋公章，發(fā)送至指定郵箱（************醫院七號樓七樓）現場(chǎng)報名。
3. 聯(lián)系電話(huà)0875-******；如供應商未按公告內容、時(shí)限要求填寫(xiě)而影響報名的，后果由申請人自行承擔。
4. 若報名成功后，因特殊原因不能參加院內議價(jià)的，需提前電話(huà)通知。
五、院內議價(jià)相關(guān)要求
1. 時(shí)間、地點(diǎn)及聯(lián)系方式：
1.1項目開(kāi)啟時(shí)間：2025年7月31日15時(shí)00分（供應商必須提前10分鐘到場(chǎng)簽到，未按時(shí)簽到的視為自動(dòng)放棄，不予受理。如果不能到現場(chǎng)參與開(kāi)標，請提前電話(huà)告知，經(jīng)招標采購辦請示后，可通過(guò)電話(huà)視頻進(jìn)行議價(jià)。）
******醫院后勤綜合樓7樓招標采購辦）。
******醫院采購辦 ******
2.院內議價(jià)要求：
2.1院內議價(jià)時(shí)，采購人將對設備相關(guān)事宜進(jìn)行詳細咨詢(xún)，供應商須派熟悉設備性能、配置、技術(shù)指標、售后服務(wù)等情況的人員參會(huì )，以免影響院內議價(jià)結果。
3.院內議價(jià)規則：
3.1各潛在院內議價(jià)申請人按抽簽順序進(jìn)行報價(jià)和答疑；
3.2院內議價(jià)小組：院內專(zhuān)家組成；
3.3本次以院內議價(jià)方式進(jìn)行，在談判申請人通過(guò)資格及符合性審查且完全滿(mǎn)足采購人需求（質(zhì)量和服務(wù)均能滿(mǎn)足采購公告實(shí)質(zhì)性響應要求），按照最終評分由高到低的順序確定成交申請人。
3.4院內議價(jià)采購實(shí)施過(guò)程中，接收響應文件截止時(shí)間過(guò)后，如遞交響應文件的供應商不足三家，應終止院內議價(jià)采購活動(dòng)，審核采購文件、采購公告的合理性及可行性后，發(fā)布二次公告。二次公告后，提交響應文件或者經(jīng)評審實(shí)質(zhì)性響應采購文件要求的供應商只有兩家時(shí)，采購繼續進(jìn)行；提交響應文件或者經(jīng)評審實(shí)質(zhì)性響應采購文件要求的供應商只有一家時(shí)，報請分管院領(lǐng)導批準后，采購繼續進(jìn)行。
六、監督
項目參與供應商對成交結果如有異議，可在成交結果發(fā)布后三個(gè)工作日內以書(shū)面方式提出。
審計科電話(huà)：0875-******紀檢監察室：******
重要備注：
根據相關(guān)法律規定，禁止******醫院紀檢監察室進(jìn)行處理。
一標段采購項目附件.docx******醫院
2025年7月23日
