根據工作需要，我院擬面向社會(huì )對手術(shù)室超聲刀手柄等一批器械進(jìn)行公開(kāi)招選，誠邀符合條件的供應商參加采購活動(dòng)。
一、項目名稱(chēng)：手術(shù)室超聲刀手柄等一批器械
二、項目編號：詳見(jiàn)下表
三、采購方式：比選
四、產(chǎn)品相關(guān)信息詳見(jiàn)下表：
項目編號 | 名稱(chēng) | 功能用途或基本要求 | 數量 | 預算單價(jià)（萬(wàn)元） |
syyylsb（2025）194號 | 超聲刀手柄線(xiàn) | 設備用途描述：用于外科手術(shù)超聲切割與止血，適配強生超聲刀主機及刀頭使用 設備參數： ▲1、適配強生多種型號超聲刀頭：桿身23cm、36cm、45cm等多規格型號槍式超聲刀頭；適配強生ace+7刀頭。適配強生 GEN11CN超聲外科集成系統主機。 2、通過(guò)手柄中的壓電陶瓷，將電能轉換為機械能，可支持刀頭保持固定的55500Hz高頻振蕩，保證最佳的切割凝血同步完成。 3、連接刀頭時(shí)，能量輸出高效穩定，實(shí)現空洞化效應，同時(shí)組織溫度低于150° 4、使用測試棒進(jìn)行測試時(shí)，相位容限值≥150hz，阻抗值≤400hms。 ▲5、手柄可重復使用，使用壽命為≥?95次操作。剩余操作次數會(huì )顯示在發(fā)生器顯示屏上。 ▲6、配備測試棒，檢測手柄及刀頭性能好壞。使用測試棒連接主機不消耗手柄線(xiàn)使用次數。 7、支持低溫等離子/環(huán)氧乙烷熏蒸，也可選用高溫高壓消毒。 ▲8、手柄內含智能芯片，提供系統診斷功能，能記載主機使用的歷史記錄 ? 主要配置清單： 1、超聲刀手柄線(xiàn) 2、測試棒 3、扭力扳手 ? 備注：“★”為實(shí)質(zhì)性參數，一票否決項?！啊睘橹匾獏?/span> ? ? ? | 4把 ? ? | 1.98萬(wàn)元/把 |
syyylsb（2025）195號 | 雙極電凝鉗 | 設備用途描述：用于電外科手術(shù) 設備參數： 1、硬度：鉗頭HRC40~HRC45， ? | 2把 ? ? | 0.4萬(wàn)元/把 |
（“★”為實(shí)質(zhì)性要求參數，不滿(mǎn)足做無(wú)效響應處理）
五、供應商應具備的資格條件：
1.具有獨立承擔民事責任的能力。
2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)（提供承諾函）和健全的財務(wù)會(huì )計制度（提供近三年中任意一年的經(jīng)審計的財務(wù)報告或提供具有健全財務(wù)會(huì )計制度的承諾函）。
3.具有履行合同所必需的設備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力（提供承諾函）。
4.具有依法繳納稅收和社會(huì )保障資金的良好記錄（提供2021年以來(lái)任意三個(gè)月的納稅和社保證明材料或提供依法繳納稅收和社會(huì )保障資金的承諾函）。
5.參加本次采購活動(dòng)前三年內，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄（提供承諾函）。
6.法律、行政法規規定的其他條件。
6.1所投產(chǎn)品屬于醫療器械的，供應商須符合《醫療器械監督管理條例》要求 。屬于第二類(lèi)醫療器械的，供應商非所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家須提供醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證； 屬于第三類(lèi)醫療器械的，供應商非所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家須提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。（醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍須包含所投產(chǎn)品）所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品的，非產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家投標，供應商須具有生產(chǎn)廠(chǎng)家或中國總代的授權委托書(shū)。
6.2所投產(chǎn)品屬于醫療器械的，投標產(chǎn)品須符合《醫療器械注冊管理辦法》要求，須提供產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證或第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證以及醫療器械產(chǎn)品注冊證或第一類(lèi)醫療器械備案憑證（投標產(chǎn)品為進(jìn)口的，只須提供醫療器械產(chǎn)品注冊證）。
注：不屬于醫療器械的，須提供說(shuō)明或產(chǎn)品分類(lèi)界定文件等有效證明文件。
7.本項目不允許聯(lián)合體參與，且不允許分包或轉包。
六、供應商報名時(shí)需提交的文件資料
1.報名文件封面（模板詳見(jiàn)附件1）。
2.本公司的營(yíng)業(yè)執照。
3.本公司法人對業(yè)務(wù)代表的授權委托書(shū)（包含授權期限、聯(lián)系電話(huà)）。
4.法人和業(yè)務(wù)代表的身份證復印件。
注：報名方式：掃描成一個(gè)PDF格式文檔發(fā)送至郵箱：******9@qq.com(文件命名格式“公司名稱(chēng)+參與具體項目編號+參與具體項目名稱(chēng)+授權代表姓名+聯(lián)系電話(huà)”)
七、報名時(shí)間及資料提交：2025年8月15日至2025年8月19日，逾期遞交資料不予受理。
八、響應時(shí)供應商需遞交的響應文件資料
1.響應文件封面（模板詳見(jiàn)附件2）。
2.產(chǎn)品報價(jià)單（模板詳見(jiàn)附件3）。
3.響應供應商資質(zhì)證明文件（包含采購公告中“五、供應商應具備的資格條件”中第1-5點(diǎn)要求提供的材料）；
4.本公司的證件，包括營(yíng)業(yè)執照、醫療器械（生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)）許可證/備案憑證等（具體按照“五、供應商應具備的資格條件”中第6點(diǎn)要求提供）。
5.本公司法人對業(yè)務(wù)代表的授權委托書(shū)（包含授權期限、授權范圍、聯(lián)系電話(huà)等內容）。
6. 法人和業(yè)務(wù)代表的身份證復印件。
7. 生產(chǎn)廠(chǎng)家/上級代理商的證件，包括營(yíng)業(yè)執照、醫療器械（生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)）許可證/備案憑證（按照“五、供應商應具備的資格條件”中第6點(diǎn)要求提供）。
8.進(jìn)口產(chǎn)品須提供公司間授權委托書(shū)。 （國產(chǎn)產(chǎn)品授權委托書(shū)可在響應文件里或設備驗收階段提供）。
******醫院）,如發(fā)票復印件、合同復印件、中標通知書(shū)等。
10.產(chǎn)品的合格證明文件，產(chǎn)品資料（彩頁(yè)、標準配置、技術(shù)參數、用戶(hù)名單、售后服務(wù)承諾書(shū)等）。
11.有專(zhuān)用耗材需報出專(zhuān)用耗材、試劑和易損件價(jià)格。
12.技術(shù)參數要求應答表（模板詳見(jiàn)附件4，需提供相應佐證材料）。
13.不屬于醫療設備的，須提供說(shuō)明或產(chǎn)品分類(lèi)界定文件等有效證明文件。
注：（1）響應文件按照以上順序做成正本1份、副本2份，正本和副本必須裝訂成冊；須采用粘貼方式左側裝訂，不得采用活頁(yè)夾等可隨時(shí)拆換的方式裝訂。以上文件正本每頁(yè)均需加蓋代理商鮮章。正本和副本須封裝在一個(gè)文件袋中，密封袋上應注明投標人名稱(chēng)、項目編號、項目名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)等。參加不同項目請分別封裝。
（2）所有資料及復印件清晰可辯，若資模糊不可分辨，視為未提供該頁(yè)資料。
九、比選時(shí)間：電話(huà)或郵件另行通知
十、比選地點(diǎn)：******辦公室
十一、項目咨詢(xún)電話(huà)：0816-****** 張老師
十二、項目公示地點(diǎn)：******醫院官網(wǎng)
